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你好,PD-1: 这瓶改变中国抗癌格局的神奇药物, 正式开卖了!

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8月28号,PD-1抗体Opdivo正式登陆中国,在全国50多个城市开售,这意味着:

国内患者在家门口就能用上全球最先进的抗癌药,我国癌症治疗真正进入“免疫时代”

 

这一刻,对于我国数十万肿瘤医生和1400万深陷癌症泥潭的患者群体而言值得永远铭记:攻克癌症,我们又多了一个利器。

如果从2014年7月,日本首次批准Opdivo上市算起,为了这一刻,我们已经等了4年。

中国肺癌届泰斗吴一龙教授这样评价道:它的疗效是我们过去想都不敢想的事情,部分肺癌患者可以活到五年以上。

 


所幸,咚咚和无数咚友一起见证了这一历史时刻。2015年初,我们就开始进行PD-1抗体的科普,其中最让我们骄傲的事情有两件:一是专访PD-1疗法的奠基人-耶鲁大学的陈列平教授,二是进行了国内最早最大规模的PD-1数据调查(276位患者)。

 

我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平

全网首发!国内最大规模PD-1抗体使用情况调查

 

感谢每一位咚友,是你们的激励和信任让我们一路向前,见证了历史。

可以预见的是,以PD-1.抗体为代表的癌症免疫疗法将给无数癌症患者带来无法想象的帮助。尤其是让我们看到了“治愈”癌症的希望,部分患者已经活过了5年。

 

那些PD-1治疗后坚持了5年的患者,都有什么特征?

 

售价是美国一半

 

药价永远是患者最关注的问题,药再好买不起也白搭。据了解,Opdivo在国内的售价是:

 

●  40mg/4ml:4591RMB

●  100mg/10ml:9260RMB

 

而在美国:

 

●  40mg/4ml:7514RMB (1100刀)

●  100mg/10ml:18000RMB(2745刀)

 

所以,Opdivo在国内的价格差不多只有美国的一半。看起来,美国人民的负担更重。但是,别忘了,人家有医保。根据美国医生的反馈,大部分美国民众(有保险的),最多支付10%-20%,部分患者还可以免费用药。PS:美国人民医保缴的也多。


在国内,Opdivo的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,按照体重60kg计算,每次需要180mg,即100mg一只,40mg两只,共18442 RMB,
一个月两次就是36000RMB。

为了进一步减轻患者负担,药厂也在研究赠药政策,具体的赠药方式还没有公布。同时,药厂也会积极进行医保谈,争取进入医保报销名单,让更多的癌症患者获益。

根据人民网-健康时报报道,Opdivo上市后将会覆盖全国50多个城市,包括北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台等,各地的咚友可以及时跟主治医生联系确定当地是否有售,后续咚咚也会持续跟进。

 

全球使用人数最多,值得信赖


是药三分毒,对任何一个药物来说,安全性是第一位的。只有经过足够数量患者的验证,也能确认药物是安全可信的。

目前,基于法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾的EAP(Expanded Access Program)数据,Opdivo被证实疗效和安全性与既往临床试验一致。

据了解,全世界已经有超过20多万癌症患者用过Opdivo进行治疗,总体安全性跟既往临床试验的数据基本一致,Opdivo安全可信。相关数据可能在最近的学术会议公布,到时咚咚也会重点解读。


在Opdivo上市会上,吴一龙教授指出:PD-1药物的副反应少,其副反应也跟化疗、靶向药完全不同;在传统治疗手段如化疗时,很多患者产生呕吐、大量脱发等各种身体反应,免疫治疗很少出现脱发、腹泻,副反应多为免疫相关性,比如免疫性皮炎,或者免疫性肺炎;经过这几年的研究,免疫性肺炎已经形成了一套有效的办法,可以非常好地处理,而其它更少见的副作用也都在可控范围内。

 

死亡风险降低32%,中国人群获益明显

 

Opdivo是首个公布中国癌症患者临床数据的免疫治疗药物。

2018年4月13号,BMS公布CheckMate -078的关键临床数据:针对经过系统治疗的中国非小细胞肺癌患者,相比于标准的化疗药物多西他赛,PD-1抑制剂Opdivo在多个指标显示出了优势:

●  有效率方面,Opdivo组有效率17%,而多西他赛组只有4%;

●  生存期方面,Opdivo降低了32%的死亡风险和23%的疾病进展风险;

●  副作用方面,Opdivo治疗组发生3-4级严重相关不良事件的比例只有10%,而化疗组高达47%。

 

 

以,这些临床数据说明:针对系统治疗之后的中国非小细胞肺癌患者,PD-1抑制剂比传统的多西他赛有效率更高,生存期更长,副作用更小。

该临床试验的首席研究者吴一龙教授指出:“肺癌在中国的发病率持续上升,是癌症死亡的首要原因。在CheckMate-078研究中,约90%的受试者来自中国。该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。”

目前,Opdivo在美国获批16项适应症,涵盖了肺癌(小细胞和非小细胞)、肝癌、肾癌和膀胱癌等。目前,中国只批准了非小细胞肺癌二线治疗的适应症,据说明年4-5月份会批准肝癌一线适应症,肺癌一线治疗的适应症也有望明年获批(Checkmate-227)。

随着最近国家新药审批政策的改革,相信,更多其他癌种患者也能很快用上抗癌神药。

最后,咚咚目前还有多个PD-1相关的临床试验正在招募,有需要的患者可以参考下面具体文章联系我们。

 

临床招募 丨 神药天价?25个更高效的临床新药免费用,这几类癌症不容错过!

 

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本文由 咚咚肿瘤科 作者:小D 发表,转载请注明来源!

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