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盘点:2018年哪些癌种被纳入了免疫治疗适应症?

作者:小D|2019年01月14日| 浏览:4723

2018年,是免疫治疗的一年。

在这一年里,诺贝尔生理学与医学奖颁发给了对肿瘤免疫治疗作出杰出贡献的两位科学家,一时间肿瘤免疫治疗引起广泛关注。

在这一年里,Opdivo(欧狄沃)和Keytruda(可瑞达)相继在国内上市。

在这一年里,首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市。

一整个2018年,哪些癌种被纳入了免疫治疗适应症,一起来整理一下!

 

 

1. Pembrolizumab

 

1

6月12日

FDA批准Pembrolizumab用于PD-L1(CPS≥1)的化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。

推荐用量:用于治疗宫颈癌的推荐的Pembrolizumab剂量为200mg/3周。

2

8月20日

FDA批准Pembrolizumab联合培美曲塞和铂作为无EGFR或ALK基因组肿瘤像差的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSqNSCLC)患者的一线治疗。

推荐剂量:推荐的Pembrolizumab剂量和NSqNSCLC的时间表为30分钟静脉输注200mg/3周。

3

10月30日

FDA批准Pembrolizumab联合卡铂和紫杉醇或NAB-紫杉醇作为转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

推荐剂量:对于转移性鳞状NSCLC,推荐的Pembrolizumab剂量为200 mg/3周静脉注射,化疗前在同一天给药,直至疾病进展,不可接受的毒性或开始后24个月。

4

11月9日

FDA批准Pembrolizumab用于先前曾接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

推荐剂量:对于肝细胞癌的Pembrolizumab剂量为200mg/3周静脉注射30分钟。

 

2. Nivolumab

 

1

8月16日

FDA批准了Nivolumab用于含铂化疗和至少一种其它治疗方案后有进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。

推荐剂量:Nivolumab推荐剂量和时间表为240mg/两周,每次30分钟。

 

3. Atezolizumab

 

1

12月6日

FDA批准Atezolizumab与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者。

推荐剂量:推荐剂量为1200mg/3周 每次静脉注射60分钟。

 

4. Nivolumab & Ipilimumab

 

1

4月16日

FDA批准Nivolumab & Ipilimumab联合用于先前未治疗中度或低风险的晚期肾细胞癌。

推荐用法:推荐时间表和剂量为Nivolumab,3mg/kg,其次为Ipilimumab,1 mg/kg,每3周一次,共4剂,然后Nivolumab,240mg,每2周或480 mg每4周。

2

7月10日

FDA批准Nivolumab & Ipilimumab联合用于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的12岁即以上伴有MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌(mCRC)。

推荐用量:Nivolumab 3mg / kg IV,然后Ipilimumab 1mg / kg,每3周一次,共4次,然后Nivolumab每2周240mg。

 

 

5. Durvalumab

 

 

1

2月16日

FDA批准Durvalumab用于含铂化疗或放疗后疾病未发展但无法切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

推荐用法:推荐剂量和时间表是10mg/kg每两周1次,每次60分钟。

 

 

参考资料:

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm279174.htm

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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