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突发新闻:罗氏宣布肺癌重磅新药Tecentriq战胜化疗

作者:小D|2016年09月01日| 浏览:512

Tecentriq是罗氏的PD-L1抗体,就是大家以前说的MPDL3280A,也叫Atezolizumab,已经被FDA批准用于治疗晚期的膀胱癌。

 

罗氏制药9月1号宣布:在一个1225名肺癌患者参与的三期临床试验OAK中,接受PD-L1抗体Tecentriq治疗的患者比接受多西他赛组的患者生存的时间更长,临床数据具有统计学意义,具体数据还未公布。副作用跟之前报道的差不多,并不大。1225名患者按照1:1的比例随机接受Tecentriq或多西他赛治疗,Tecentriq的剂量是每人1200mg,三周一次。

 

OAK是一个大型的全球多中心三期临床试验,主要评估使用PD-L1抗体Tecentriq的患者是不是比使用多西他赛活的更长,同时还会评估PD-L1的表达情况对Tecentriq效果的影响。PD-L1检测所使用的抗体是SP142,同时检测肿瘤细胞和肿瘤组织中的免疫细胞的PD-L1表达。看来,Tecentriq成功了,多西他赛又被甩在了后面,之前BMS的PD-1抗体Opdivo和默沙东的PD-1抗体Keytruda就在肺癌中战胜了多西他赛。

 

值得注意的是:这个临床结果发现无论PD-L1表达状态如何,使用Tecentriq都会比使用多西他赛的患者OS更长。

 

之前就有Tecentriq针对非小肺癌的二期临床POPLAR 研究,发现PD-L1表达量越高,Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1阴性,IC1/2/3代表PD-L1阳性,IC3是强阳性。具体的临床数据如下:

 

 

在已经批准的膀胱癌中,也显示出来PD-L1表达量越高,有效率越高的趋势:

 

 

所以,估计具体数据公布之后,PD-L1阳性的非小肺癌患者的有效率会更高,生存时间也可能会更长。

 

另外,罗氏的PD-L1抗体Tecentriq已经获得了FDA的突破性药物地位,针对的是铂类化疗失败或者进展的PD-L1阳性的患者,还包括EGFR和ALK抑制剂耐药的患者。熟悉PD-1抗体的粉丝们可能都还记得:一些三期临床试验发现PD-1抗体针对EGFR突变之后靶向耐药的肺癌患者的有效率并不高,期待PD-L1抗体可以给EGFR和ALK抑制剂耐药的患者带来福音。

 

参考资料:

http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2016-09-01.htm?from=timeline&isappinstalled=0

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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