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罗氏重磅抗癌药Tecentriq临床数据全解析

作者:小D|2016年10月18日| 浏览:545

以PD-1抗体为代表的免疫治疗是最近几年肿瘤治疗领域最耀眼的新星,上了太多次头条了。目前,已经上市的PD-1抗体包括默沙东和BMS公司生产的Keytruda和Opdivo,今天菠菜给大家说说罗氏的这个重磅药物——Tecentriq,可以认为它是PD-1抗体的远房兄弟。

 

Tecentriq就是大家以前说的MPDL3280A,也叫Atezolizumab,已经被FDA批准用于治疗晚期的膀胱癌,是罗氏的重磅抗癌药物,也是全宇宙唯一获批的PD-L1抗体药物。

 

最近Tecentriq在非小细胞肺癌的二线治疗中大获成功,FDA最近会决定是否批准该药物上市。其实,除了肺癌和膀胱癌,Tecentriq还有很多其他肿瘤的临床数据,包括肠癌、乳腺癌、小细胞肺癌和卵巢癌等。

 

非小细胞肺癌

 

罗氏制药上周宣布:在一个1225名晚期肺癌患者参与的三期临床试验OAK中,接受PD-L1抗体Tecentriq治疗的患者比接受多西他赛的患者生存的时间更长,Tecentriq治疗的中位生存期为13.8个月,化疗的中位生存期为9.6个月。也就是说晚期非小肺癌患者使用Tecentriq比使用多西他赛活的更长,活得舒服。生存期数据如下图:

 

 

膀胱癌

 

基于一个非常好的二期临床数据,FDA已经批准了Tecentriq用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下:PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4个月。同时批准的还有PD-L1的伴随诊断试剂盒SP142。

 

 

三阴乳腺癌

 

罗氏公布过一个针对三阴性乳腺癌的一期临床试验:招募24名患者,接受Tecentriq联合白蛋白紫杉醇的联合用药,结果发现17名患者的肿瘤缩小,总的ORR是70.8%。PDL1阳性和PDL1阴性的患者都有效果。

 

卵巢癌

 

卵巢癌患者到了晚期,很难选择药物。PD-1抗体单用针对卵巢癌的有效率在5%-15%之间,这次的ESMO大会公布了罗氏的Tecentriq针对卵巢癌的一期临床数据。

 

临床设计:一共招募了12名晚期进展的卵巢癌患者,大部分都接受过至少2次系统治疗,PD-L1抗体的剂量是0.3/10/15mg/kg,3周一次。

 

结果:在可评估的9位患者中,2位患者的肿瘤缩小至少30%,2位无法评估,5位肿瘤增大。

 

副作用:最常见的副作用是乏力和疼痛,两位患者发生了三级免疫性肝炎和皮疹。

 

小细胞肺癌

 

小细胞肺癌属于非常恶性的肿瘤,几乎没有有效的靶向药,不像非小细胞肺癌还有一半的概率可以舒服的吃各种靶向药。免疫治疗是小细胞肺癌的一个选择。今年的ASCO年会公布了PD-1抗体Opdivo针对小细胞肺癌的临床数据:单药使用Opdivo的有效率只有10%,联合副作用巨大的CTLA-4抗体可以将有效率提高到23%。下面是今年ESMO年会公布的小细胞肺癌的数据。

 

临床设计:招募17名晚期的小细胞肺癌患者,患者一般以上都接受过至少三种系统治疗,属于无药可用的晚期患者。PD-L1抗体的剂量是15mg/kg或者1200mg,三周一次。

 

效果:根据RECIST标准,只有一位患者有效,有效率6%;根据irRC标准,有4位患者有效,有效率24%。

 

研究人员对这个研究结果很满意,决定进行三期临床试验,试验代号:IMpower133。

 

肠癌

 

对于MSI-H类型的肠癌患者,可以直接选用PD-1抗体药物Keytruda,临床数据显示有效率高达62%,控制率高达90%以上。而对于非MSI-H类型的肠癌患者,使用PD-1抗体几乎不可能有效。具体的可以参考这个链接:大幅度提高肠癌PD-1有效率:先测MSI,科学选药

 

不过,对于非MSI-H类型的,是不是意味着不能使用免疫治疗药物了?其实,不是。今年的ASCO和ESMO会议公布了PD-L1抗体Tecentriq联合MEK抑制剂cobimetinib的一期临床数据。

 

临床设计:招募23位肠癌患者。Tecentriq的剂量是每次800mg,2周一次;cobimetinib的剂量是每天20-60mg(吃21天,停7天)。

 

结果:4位患者肿瘤缩小至少30%,5位患者肿瘤不进展,总的疾病控制率接近40%。4位肿瘤缩小的患者中三位是MSS的患者,一位不知道类型,这也算是MSS患者的福音了。具体数据如下:

 

 

副作用:常见的副作用包括括腹泻(69.6%),乏力(52.2%),痤疮性皮炎(43.5%),皮疹(34.8%),斑丘疹(26.1%),瘙痒(26.1%)和恶心(26.1%)。

 

随着Tecentriq的加入,肿瘤免疫治疗的药物越来越丰富。其实,更好的是他们的价格可能会有松动,据说已经开始了,期待中。咚咚一直坚定的站在患者端,为大家科普前沿的心血,也为大家谋取福利。

 

参考文献:

http://global.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2015/dr-saeed-rafii-on-atezolizumab-nab-paclitaxel-in-tnbc

本文仅供医学药学专业人士阅读

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