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再下一城:欧洲批准PD-1抗体一线用于肺癌

作者:小D|2017年02月04日| 浏览:719
 

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1月31号,欧盟委员会(EC)宣布: PD-1抗体Keytruda可在欧洲用于PD-L1强阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。也就是说,对于部分晚期肺癌患者来说,一线治疗可以直接使用Keytruda,副作用小,有效率高,活的时间长。不过,不包括EGFR突变和ALK融合的患者,这批患者还是乖乖的继续使用靶向药。

其实,早在2016年的10月24号,FDA就已经批准了Keytruda可在美国用于PD-L1高表达(大于50%)的肺癌患者的一线治疗。

美国人民总是领先世界,最先用上最好的抗癌药,还有医保可以买单;欧洲人民也不错,虽然晚点,但也算是可以名正言顺的使用。中国时候可以批准啊?

欧盟批准这个适应症也是基于Keytruda的一项重要临床试验-Keynote-024,临床试验的结果在2016年10月9号发表在全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

临床设计

 

招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者,都是没有EGFR和ALK突变的;一组是接受Keytruda治疗,200mg,3周一次,不管体重多少,统统都是200mg,一共154名患者;另外一组接受化疗,化疗方案因人而异,一共151名患者。

数据结果

 

接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%,中位的无进展生存期是10.3个月,中位的有效持续时间还未达到,3级以上的副作用的比例是26.5%;而接受化疗的这一组的有效率是27.8%,中位无进展生存期是6个月,中位的有效持续时间是6.3个月,3级以上的副作用的比例是53.3%。

这些数据赤裸裸的说明了针对PD-L1强阳性的患者,一线使用Keytruda就是比使用化疗有效高,副作用小,还不容易耐药。

数据对比如下图:

参考文献:
1. Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.
2. http://www.onclive.com/web-exclusives/ec-approves-frontline-pembrolizumab-for-pdl1-metastatic-nsclc

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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