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百济PD-1:公布了4大数据

作者:小D|2017年09月19日| 浏览:1017

这篇,我们重点分享一下百济公司的PD-1抗体,BGB-A317,截止目前已经公布的临床试验数据。

 

 

PD-1抗体联合PARP抑制剂:控制率36.8%

 

BGB-A317联合百济公司自己研发的PARP抑制剂,BGB-290(类似于奥拉帕尼、尼拉帕尼);分成5个剂量组,前3个剂量组PD-1抗体都是2mg/kg,3周一次;后2个剂量组是固定剂量,200mg,3周一次。一共入组了38名患者,癌种主要是卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、胆囊癌、胰腺癌以及小细胞肺癌。

 

疗效方面:16例观察到肿瘤缩小,7例肿瘤缩小达到30%以上 (5例卵巢癌、1例子宫癌、1例胰腺癌);1例卵巢癌完全缓解,另外有6例疾病稳定超过半年(其中包括2例胰腺癌)——总的有效率为21.1%,疾病控制率36.8%。

 

副作用:最常见的不良反应是乏力(10.5%);免疫相关不良反应包括,1位下垂体炎、2位免疫性肝炎、1位肝酶升高。

 

PD-1抗体单药用于胃癌、食管癌:控制率32%

 

入组了55位其他治疗失败的胃癌(28例)、食管癌(27例)患者。

 

其中47名患者疗效可评价,疾病控制率为32%。2名胃癌及1名食管癌患者部分缓解,疗效维持时间已分别超过96天、125天、188天。

 

另有12位疾病稳定的患者,出现了部分缓解,但是仍有待下一次影像学检查,进一步证实。

 

PD-1抗体单药用于头颈部鳞癌:控制率50%

 

入组了18位复发难治的头颈部鳞癌患者,共有7名患者出现了11种3级以上的副作用:乏力、恶心、呼吸困难、唾液腺肿大、疼痛、肺炎、慢性阻塞性肺病急性加重、伤口出血、腮腺炎、眼充血等。

 

疗效方面:1名患者部分缓解,8名患者疾病稳定(其中两位患者是未确认的部分缓解),疾病控制率为50%。

 

PD-1抗体单药用于卵巢癌:控制率43%

 

入组了51位卵巢癌患者,疾病控制率为43%,有2名患者部分缓解,其中1名患者全身90%的肿瘤已经退缩并一直在接受治疗。

 

副作用:3-4级副作用发生率为49%,主要是:肠炎、腹泻、发热。

 

参考文献:
[1]http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.3013
[2]http://www.esmo.org/ abstract#387P#,#388P#, #389P#

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