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想用Keytruda,PD-L1阴性怎么办?不影响!

作者:小D|2018年05月22日| 浏览:931

前一段时间,各大版面报道了KEYNOTE-042试验的成功:只要PD-L1检测阳性,一线治疗就可以使用副作用更小,生存期更长的Keytruda。

今天,KEYNOTE-189试验恐怕要盖过其风头了:Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗方案可能成为非鳞NSCLC患者一线治疗新标准!这里面没PD-L1检测什么事!

试验细节

 

本试验结果发布在著名杂志NEJM上,KEYNOTE-189是一项国际多中心双盲、安慰剂对照III期临床试验。

 

 

目的是比较在以培美曲塞+铂类为基准化疗方案的基础上,是否增加Keytruda对于治疗任意PD-L1表达水平的非鳞NSCLC患者的疗效和安全性。

共纳入616名未经治疗的IV非鳞NSCLC患者,且均无EGFR或ALK突变,排除中枢神经系统转移。入组患者按照2:1的比例随机分组:

三联组 Keytruda +化疗(培美曲塞+铂类)

二联组 单独化疗(培美曲塞+铂类)

所有患者需接受4个疗程医生选择的卡铂或顺铂75 mg /m2,同时联合培美曲塞500 mg / m2,每3周一个疗程。随后两组接受培美曲塞的维持治疗。

 

与PD-L1表达无关

 

结果对比,三联组 vs 二联组:

中位总生存期OS :未达到 vs 11.3个月;12个月生存率: 69.2% vs 49.4% ;

 

中位无进展生存期PFS :8.8 vs 4.9个月;对比传统双药联合化疗,使用三药联合进行诱导和维持治疗明显改善总生存期达51%,且OS的改善不依赖于PD-L1表达水平。

 

 

对于这个结果,医学界专家们都给出了高度评价:

今年的AACR大会上,Massachusetts General Hospital 癌症中心的 Dr. Shaw认为“OS和PFS的改善,不依赖于PD-L1水平的高低,这一点的确出乎意料且令人惊喜。”

Laura and Isaac Perlmutter癌症中心的Leena Gandhi博士评论说:“对于没有EGFR和ALK突变,既往未经过治疗的转移性NSCLC患者来说,Keytruda +培美曲塞+铂类,很有希望成为转移性NSCLC的一线疗法。”

 

小编有话说

在“肺癌一线治疗-KEYNOTE交出新答卷”中我们介绍了KEYNOTE-042试验,结果表明,在PD-L1阳性的非小患者中,Keytruda对比铂类化疗,总生存期显著延长。

而本次KEYNOTE-189的试验结果更加令人兴奋,适应人群明显增加,无需PD-L1的筛选。

数据参考

1.Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer .2018,April

2.Pembrolizumab Plus Standard Chemotherapy Improves Survival in Newly Diagnosed Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer.The ASCO Post,May

 

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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