前一段时间，各大版面报道了KEYNOTE-042试验的成功：只要PD-L1检测阳性，一线治疗就可以使用副作用更小，生存期更长的Keytruda。
今天，KEYNOTE-189试验恐怕要盖过其风头了：Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗方案可能成为非鳞NSCLC患者一线治疗新标准！这里面没PD-L1检测什么事！
试验细节
本试验结果发布在著名杂志NEJM上，KEYNOTE-189是一项国际多中心双盲、安慰剂对照III期临床试验。
目的是比较在以培美曲塞+铂类为基准化疗方案的基础上，是否增加Keytruda对于治疗任意PD-L1表达水平的非鳞NSCLC患者的疗效和安全性。
共纳入616名未经治疗的IV非鳞NSCLC患者，且均无EGFR或ALK突变，排除中枢神经系统转移。入组患者按照2:1的比例随机分组：
三联组 Keytruda +化疗（培美曲塞+铂类）
二联组 单独化疗（培美曲塞+铂类）
所有患者需接受4个疗程医生选择的卡铂或顺铂75 mg /m2，同时联合培美曲塞500 mg / m2，每3周一个疗程。随后两组接受培美曲塞的维持治疗。
与PD-L1表达无关
结果对比，三联组 vs 二联组：
中位总生存期OS ：未达到 vs 11.3个月；12个月生存率： 69.2% vs 49.4% ；
中位无进展生存期PFS ：8.8 vs 4.9个月;对比传统双药联合化疗，使用三药联合进行诱导和维持治疗明显改善总生存期达51%，且OS的改善不依赖于PD-L1表达水平。
对于这个结果，医学界专家们都给出了高度评价：
今年的AACR大会上，Massachusetts General Hospital 癌症中心的 Dr. Shaw认为“OS和PFS的改善，不依赖于PD-L1水平的高低，这一点的确出乎意料且令人惊喜。”
Laura and Isaac Perlmutter癌症中心的Leena Gandhi博士评论说：“对于没有EGFR和ALK突变，既往未经过治疗的转移性NSCLC患者来说，Keytruda +培美曲塞+铂类，很有希望成为转移性NSCLC的一线疗法。”
小编有话说
在“肺癌一线治疗-KEYNOTE交出新答卷”中我们介绍了KEYNOTE-042试验，结果表明，在PD-L1阳性的非小患者中，Keytruda对比铂类化疗，总生存期显著延长。
而本次KEYNOTE-189的试验结果更加令人兴奋，适应人群明显增加，无需PD-L1的筛选。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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