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广谱抗癌药来了:FGFR抑制剂厄达替尼数据更新!疾病控制率最高75.3%,靶向治疗再添猛将!

|2022年07月04日| 浏览:1.79万

2019年4月,FDA加速批准FGFR抑制剂厄达替尼,用于局部晚期或转移性膀胱癌的二线治疗。厄达替尼也因此成为首个获批上市的FGFR抑制剂。

 

在不久前结束的ASCO年会上,厄达替尼又带来了一项新的研究进展——在接受过先前治疗,具有FGFR基因改变的178位多种晚期实体瘤患者中,获得了26.4%的客观缓解率,中位无进展生存期和中位总生存期分别达到了5.2个月和10.9个月[1]

 

研究中,31位胆管癌患者有13人缓解,客观缓解率41.9%。13位“癌王”胰腺癌患者也有4人缓解,客观缓解率30.8%。

 

厄达替尼

 

FGFR全称是成纤维细胞生长因子,是一个重要的肿瘤驱动突变外,还能促进肿瘤血管生成,帮助肿瘤对一些抗癌药产生耐药性[2]。在癌症中,FGFR基因的异常有很多种,包括扩增、突变、融合等,大约7.1%的癌症具有FGFR基因的异常[3]

 

尤其是尿路上皮癌、乳腺癌、子宫内膜癌和胆管癌,FGFR的变异较为频繁。像本次研究的主角厄达替尼,就是首先被批准用于膀胱癌。而另一种FGFR抑制剂佩米替尼,则成为了首个获批用于胆管癌的靶向药。

 

今年4月,佩米替尼公布了其多癌种研究FIGHT-101的数据,在胆管癌、头颈癌、胰腺癌等多种癌症中都观察到了部分缓解(参考:喜大普奔! 实体瘤又迎抗癌新药! Pemigatinib带来优异疗效, 客观缓解率最高达25%。厄达替尼自然也不甘落后,在ASCO年会上公布了自己的多癌种研究数据。

 

研究中纳入了20余个不同癌种

 

这一研究一共纳入了240名接受过先前治疗的FGFR基因变异的晚期实体瘤患者,其中178人被纳入本次分析。这些患者中位年龄56.5岁,中位接受过2轮先前的治疗,所患的癌症包括胆管癌、高级别胶质瘤、乳腺癌、胰腺癌等20多个癌种。

 

在厄达替尼的治疗下,共有47位患者获得缓解,客观缓解率26.4%,疾病控制率75.3%。在所有患者中,厄达替尼的治疗中位持续了7.1个月,中位无进展生存期5.2个月,中位总生存期10.9个月。而且,厄达替尼在FGFR突变患者和FGFR融合患者中的客观缓解率十分接近。

 

研究中共在14种癌症中观察到了肿瘤的缓解。其中,5位唾液腺癌患者、1位十二指肠癌患者和1位甲状腺癌患者全部缓解,客观缓解率达到了100%。在临床上极为棘手的胆管癌、胰腺癌和高级别胶质母细胞瘤上,厄达替尼也分别获得了41.9%、30.8%和20.7%的客观缓解率,以及90.3%、84.6%和65.6%的疾病控制率。

 

不同癌种中的客观缓解率和疾病控制率

 

玛格丽特公主癌症中心Philippe Bedard对这一研究评论到:“我认为看到这类药物在不同的肿瘤类型和不同的FGFR改变中具有广泛的活性,这是令人兴奋的。它让FGFR抑制剂离成为一类新的泛癌种靶向药更近了一步。”




参考文献:
[1]. Loriot Y, Schuler M H, Iyer G, et al. Tumor agnostic efficacy and safety of erdafitinib in patients (pts) with advanced solid tumors with prespecified fibroblast growth factor receptor alterations (FGFRalt) in RAGNAR: Interim analysis (IA) results[J]. 2022.
[2]. Touat M, Ileana E, Postel-Vinay S, et al. Targeting FGFR signaling in cancer[J]. Clinical cancer research, 2015, 21(12): 2684-2694.
[3]. Helsten T, Elkin S, Arthur E, et al. The FGFR landscape in cancer: analysis of 4,853 tumors by next-generation sequencing[J]. Clinical cancer research, 2016, 22(1): 259-267.

 


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