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肺癌重磅新药Brigatinib:肿瘤控制率86%

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FDA批准新的ALK抑制剂Brigatinib上市,针对克唑替尼耐药的肺癌患者,有效率55%,控制率86%。

得了癌症,是不幸的。但相比较而言,有靶向药可以吃的患者,是“幸运”的。

对于晚期肺癌患者来说:有EGFR突变,可以用易瑞沙、特罗凯和9291这些效果很好的靶向药,舒舒服服的过2年;有C-Met、ROS-1、RET等基因问题的患者,也可以吃不错的靶向药,比如克唑替尼和E7080等。

不过,有一小撮患者(占肺腺癌的3%-5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等药可用。效果简直一个比一个好,很多患者可以很容易的实现无瘤状态,而且据说已经有第四代的ALK抑制剂在开发了,一代一代的吃下去,把肿瘤变成慢性病很不是梦。所以,我们亲切的称ALK基因融合为肺癌的钻石突变

这不,五一节之前,FDA又送给了ALK融合的肺癌患者一份大礼,又有新药了。

4月29号,美国FDA加速批准了日本ARIAD公司研发的抗癌新药——Brigatinib(又叫AP26113)上市,适应症是克唑替尼耐药的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,剂量每天180mg。

FDA是基于一个数据非常出色的二期临床试验批准Brigatinib上市,临床试验代号ALTA:

临床设计

招募222位ALK阳性而且使用克唑替尼之后耐药的晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,A组患者每天口服90mg;B组患者前七天每天口服90mg,接下来每天口服180mg。

临床数据

A组的客观缓解率是45%,1名患者肿瘤消失;B组的客观缓解率是55%,5名患者肿瘤完全消失。AB两组的疾病控制率都超过了80%。尤其值得一提的是,对于脑转移的患者来说,A组42%的患者颅内肿瘤有明显缩小,而B组有67%的患者颅内肿瘤缩小。

副作用

最常见的3级以上的不良反应(A/B)为:肌酸磷酸激酶升高(3%/8%),高血压(4%/5%),肺炎(3%/5%),皮疹(1%/4%),脂肪酶升高(3%/2%),局限性肺炎(2%/3%)。

对于ALK融合的肺癌患者来说,使用第一代ALK抑制剂克唑替尼的有效率很高,不过,部分患者在用药1年之后就会出现耐药,需要换药了。至于耐药的原因,有的患者是因为出现了ALK的耐药突变,比如L196和G1202位点,还有些患者是因为出现了脑转移(克唑替尼入脑能力比较弱)。

耐药并不可怕,有新药可以克服就行。对于这些克唑替尼耐药的患者来说,可以继续使用新的ALK抑制剂,比如诺华的色瑞替尼(Ceritinib)、罗氏的Alectinib等,当然也包括今天的这个Brigatinib。这些新药可以克服很多的克唑替尼的耐药突变(下图),也有很好的入脑能力,可以很好的控制脑部的新发病灶。

对于ALK突变的肺癌患者,Brigatinib是一个重磅的新药。只希望价格可以便宜点,造福更多的患者!

 

参考资料:
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-brigatinib-for-alkpositive-nsclc
[2]www.jto.org/article/S1556-0864(16)32884-2/pdf 

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