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有效率82%,肺癌“新药”艾乐替尼完爆“老药”克唑替尼

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导读INTRO

ALK+的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,大写的服!

确诊肺癌之后,运气很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。

如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。

如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和E7080等。

另外,还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。

按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,已经在国内上市,医院就可以买到,商品名赛可瑞。不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药有了新选择——艾乐替尼(Alectinib)。

今天,权威医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了一项重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。这个三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。

临床设计

招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。

有效率

总体来看,艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。具体数据如下:

无进展生存期

独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼。具体数据如下:

脑部控制

用药一年之后,艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。艾乐替尼又胜,脑转移是老药克唑替尼的硬伤,所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。具体数据如下:

副作用

艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的是50%。所以,艾乐替尼的副作用并不大。


除了这一项研究数据, JCO杂志在今年3月份公布了一个二期临床数据: ALK融合的患者一线使用艾乐替尼,60%的患者在三年内没有进展。

——60%肺癌长期生存:第二代ALK抑制剂战绩辉煌!

另外,今年5月份的时候,《柳叶刀》杂志公布了在日本进行的一个艾乐替尼 VS克唑替尼的三期临床试验J-Alex:艾乐替尼依然完爆克唑替尼,有效率92% VS 79%,无进展生存期 至少20个月 VS 10.2个月。不过,大家要注意,日本的临床艾乐替尼的剂量是300mg,而今天这个新的三期临床剂量是600mg,或许日本的这个剂量对中国的患者更有参考意义。

——靶向药也分高下:艾乐替尼干趴老药,有效率超90%!

所以,到目前为止,已经有两个三期临床试验证明艾乐替尼效果比克唑替尼效果好,副作用也不大,这是ALK+肺癌患者的新选择。

其实,FDA已经在上个月底批准了另外一个ALK抑制剂——色瑞替尼一线用于ALK+的肺癌患者的一线用药,三期临床数据显示:色瑞替尼的无进展生存期也高达16.6个月。另外,目前还有好几个其它的ALK抑制剂(Brigatinib,Lorlatinib和Ensartinib)一线PK克唑替尼的三期临床试验正在进行,在接下来的2-3年里,应该会有效果更好的药物出现。

再次祝福ALK阳性的肺癌患者,或许,肺癌成为慢性病,会先从这里开始!

 

• 最后,给肺癌患者来个福利 • 

 

目前,针对非小细胞肺癌的临床试验正在进行,涉及的药物有PD-1抗体、EGFR T790M靶向药-AST2818和TCRT细胞治疗等,具体可以扫描上方的二维码填写调查问卷。

 

参考文献:
[1]Solange Peters., et al., Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, 2017.
[2]Toyoaki H., et al., Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label,randomised phase 3 trial. Lancet, 2017: S0140-6736(17)30565-2

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