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新一代抗癌药——Lorlatinib即将上市,有效率90%!

作者:小D|2018年02月26日| 浏览:4760

导读Intro

肺癌患者即将迎来重磅靶向药Lorlatinib,可以克服多种ALK抑制剂耐药。目前,Lorlatinib的上市申请已经获得美国、欧洲和日本药监机构同时受理,有望8月份之前上市。


肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,没有之一,包括在医疗水平高度发达的欧美日。

根据全国癌症中心发布的权威数据,2015年,我国新发肺癌患者70万,这几乎意味着每年至少有70万个新家庭要跟癌魔进行斗争。

对于肺癌患者来说,确诊之后,运气很重要:如果患者有EGFR突变(占肺癌患者的30%),可以用易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼和奥希替尼9291等药物,效果非常好;如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,可以考虑克唑替尼、XL184和E7080等,效果也不错。

另外,还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合(简称ALK+),可以吃效果更好的靶向药,有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以,我们亲切地称ALK基因融合为肺癌的钻石突变

目前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括第一代的克唑替尼和第二三代的Ceritinib(塞瑞替尼)、Alectinib和Brigatinib,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。

不过,好药不怕多,最近,ALK+的肺癌患者又将迎来新一代的ALK抑制剂——Lorlatinib,即将上市。

2月13号,制药巨头辉瑞宣布:美国FDA接受了Lorlatinib的新药上市申请,并授予其优先审评资格,8月之前给出回应,针对的是其它ALK抑制剂耐药的ALK+患者;另外,欧洲药品管理局(EMA)日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)也接受了Lorlatinib的申请。

作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效!

在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞公布了Lorlatinib的二期临床数据:

  • 针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%
  • 更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%
  • 而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%

 

临床设计:

招募227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,使用Lorlatinib治疗,剂量100mg,每天一次。

 

临床数据:

30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。具体的数据如下:

59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。具体如下:

使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。具体如下:

 

副作用:

患者使用Lorlatinib后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

再次祝福ALK+的肺癌患者,或许,肿瘤成为慢性病,会先从这里开始!也希望其它靶点的靶向药有这样的好药,一代耐药换下一代,源源不断!

 

参考文献:
[1] WCLC 2017, Abstract OA.05.06
[2]Solomon, B.J., et al., First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N Engl J Med, 2014. 371(23): p. 2167-77.
[3]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-priority-review-to-lorlatinib-for-alk-nsclc 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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