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国产靶向药安罗替尼上市:中国抗癌事业的重要突破,多癌种患者将因此大幅受益!

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正大天晴公司宣布:国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线治疗,掀开晚期非小细胞肺癌治疗新篇章。

最近几年,肿瘤的新药研发速度正随着研究者们不断积累的技术进步,一步步刮起了肿瘤治疗界的新药风暴。从最近越发火热的“抗癌神药”PD-1抑制剂,到肺癌患者耐药的福音三代EGFR靶向药奥希替尼,再到肝癌患者十年来第一次革新的新药仑伐替尼…

然而在各种新药中,唯独缺少了我们中国自己研发的独立创新药物。国内患者即便有了国外上市的抗癌新药,也只能因为国内尚未上市的原因,迟迟无法接受新药的治疗,只能期待国内漫长的临床试验。

所幸,就在昨天,一款重磅的国产靶向药终于上市了!安罗替尼,这款可以横跨多个癌种使用的靶向药可以为肺癌、肠癌、肾癌、甲状腺癌、胃癌、肉瘤患者带来更好的生存收益!

事实上,虽然安罗替尼还未上市,但“江湖”上早有它的传说。早在去年十月,安罗替尼就已经成为晚期非小细胞肺癌三线治疗新标准(详见:四款为中国人订制的靶向药:疗效喜人!)。

随后安罗替尼即将上市等各种利好消息一直在流传,终于,安罗替尼姗姗上市,为国产抗肿瘤新药正名,大国重器,实质名归!

 

安罗替尼到底能为患者们带来多少收益?

 

安罗替尼是近期上市的,唯一可以横跨多癌种的血管抑制剂。作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,安罗替尼能够有效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、c-Kit 等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

图片来源:新浪医药新闻

同时,安罗替尼适应症很广,可用于治疗肺癌、结直肠癌、胃癌、肾癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等。

该药在 2007 年申请获得化合物专利,2010 年 7 月申报临床,2011 年获得临床审批,2017 年申报上市,受理号为 CXHS1700001、CXHS1700002、CXHS1700003、CXHS1700004,之后很快纳入优先审批,至此已历经数十年。

之所以被称为横跨多癌种类,安罗替尼可用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线治疗药物,还有很不错的数据:

437例至少2套方案治疗失败的患者,接受安罗替尼或者安慰剂治疗:

  • 有效率:9.2% vs 0.7%——这很有趣,服用安慰剂的病人也不是100%无效的,存在千分之七的病人,即使不治疗,肿瘤也会明显缩小,或许是佛祖显灵了吧。
  • 疾病控制率:81% vs 37%
  • 无疾病进展生存期: 5.4个月 vs 1.4个月
  • 总生存期: 9.6个月 vs 6.3个月
  • 安全性也不错。

安罗替尼作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗,能够带来 PFS(无进展生存期)和 OS(总生存期)双重获益,可作为重要的三线治疗选择。

安罗替尼的惊喜面世,为晚期 NSCLC三线治疗带来新的突破。期待价格也有惊喜,让更多患者能快速有效的用上,让“首仿之王”变成“造福之王”。

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本文由 咚咚肿瘤科 作者:小D 发表,转载请注明来源!

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