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时隔30年,免疫联合疗法终结小细胞肺癌“药荒”,大幅提高生存期!

作者:小D|2018年06月27日| 浏览:3650

小细胞肺癌是一种非常特殊的肺癌:“人小鬼大”——相比于肺腺癌、肺鳞癌,小细胞肺癌的“个头”比较小,但是恶性程度更高,患者生存期极短。

小细胞肺癌大约占所有肺癌患者的15%,对放疗、化疗起初非常敏感。从上世纪八十年代开始,含有铂类的双药化疗方案(顺铂/卡铂+依托泊苷/依立替康),就是晚期小细胞肺癌的首选治疗方案:有效率大约在60%-70%,但是绝大多数患者几个月内就会复发,从而一发不可收拾。

晚期小细胞肺癌的平均总生存期,不足一年(大约是9-11个月)。

十几年来,肺癌,尤其是肺腺癌的靶向治疗,如火如荼:EGFR突变的病人,可以考虑吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼(AZD9291);ALK重排突变的病人,可以考虑克唑替尼、塞瑞替尼、Lorlatinib、Alectinib、Brigatinib;肺鳞癌,靶向药比较少,但至少还有靶向EGFR的单抗Necitumumab已经获得美国FDA的批准,平均可延长患者生存期1.6个月。

此外,最近五六年来,免疫治疗在肺癌的治疗领域也掀起了惊涛骇浪,PD-1抗体单药或者联合化疗,甚至已经取代了化疗,成为肺癌患者首选的治疗方案,无数肺癌患者无需承受化疗之苦,可以选择有效率更高副作用更小的药物。参考:重磅药讯:PD-1再获成功,肺癌患者迎来全新疗法,无需化疗

然而,上述的一切,似乎都和小细胞无关。

三十多年来,小细胞肺癌,没有其他新的化疗药上市。

三十多年来,小细胞肺癌,没有一个靶向药上市。最有希望的Rova-T,二期临床试验数据不理想:明星抗癌药Rova-T折戟沉沙:新数据公布,差强人意

三十多年来,小细胞肺癌,尚未证实对免疫治疗敏感(针对化疗耐药的患者,PD-1单独使用的有效率大约是13%,PD-1联合CTLA-4的有效率大约是30%,副作用巨大)。

但是,希望还是要有的,PD-1正在改变一切。

昨天,制药巨头罗氏宣布:针对未经化疗的小细胞肺癌患者,PD-L1抗体Tecentriq联合化疗要比单药化疗效果更好,可以显著延长无进展生存期(OS)和总生存期(PFS),具体的临床数据会在接下来的肿瘤学会议中公布;同时,他们会努力跟监管机构沟通,争取早日让小细胞肺癌患者受益。

这个临床试验代号IMpower133,是一个大型三期临床试验,计划在全球招募403位未经化疗的小细胞肺癌患者,按照1:1的比例分成两组,一组接受Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷),另外一组只接受化疗,具体的临床设计如下:

在副作用方面,联合治疗组并没有出现新的副作用,大都是可控的。

所以,恭喜小细胞肺癌患者,等了30年,终于迎来春天,也期待PD-1/PD-L1药物在更多其他难治肿瘤大显神威,造福更多的癌症患者。

 

参考资料:
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-25.htm

本文仅供医学药学专业人士阅读

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