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美国+欧洲顶级癌症医院:激素或为PD-1治疗禁忌,有效率降低2/3!

作者:小D|2018年06月27日| 浏览:2696

某些情况下,激素的使用可能会降低PD-1的效果,有效率只有6%

 

作为这几年肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1/PD-L1抑制剂可谓“家喻户晓,人人皆知”了,一度被称为“抗癌神药”,不仅在中国,全世界都一样。

2014年7月,首款PD-1抑制剂Opdivo在日本获批上市;9月,Keytruda在美国上市。这样算起来,PD-1抑制剂已经上市四年多了,估计至少40-50万癌症患者使用过这种药物,肿瘤科医生(主要是国外的)也积累了不少的临床经验。

尽管如此,关于这个“抗癌神药”,我们还有很多未知。

在6月初召开的全球最权威的美国临床肿瘤协会年会(ASCO)上,一份关于激素使用和PD-1疗效的临床发现引起了不少临床医生的关注:

针对非小细胞肺癌患者,在开始PD-1/PD-L1治疗时:同时使用激素(大于10mg强的松/天),有效率只有6%-8%;而不使用激素,有效率高达18%-19%,差了近三倍!

 

这份临床数据来自全球两个最顶级的癌症研究机构,包括美国排名第二的癌症医院——纪念斯隆-凯特琳癌症中心和欧洲最大的肿瘤医院——Gustave Roussy癌症中心。 


临床设计:

研究人员分析了640位使用PD-1/PD-L1单药治疗的非小细胞肺癌患者的治疗经历,其中455位来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心,185位来自Gustave
Roussy癌症中心。他们规定:在进行PD-1/PD-L1抗体治疗的第一天,使用超过10mg强的松的患者为激素组,不使用激素或者使用剂量小于10mg/天的为非激素组。最后,在两个癌症中心分别找到了51和37位患者属于激素组。

 

临床结果:

在纪念斯隆-凯特琳癌症中心:51位激素组患者的有效率只有6%,而非激素组的有效率高达19%,差了3倍。

在Gustave Roussy癌症中心:37位激素组的患者的有效率8%,而148位非激素组的患者有效率18%,差了2.3倍。

具体的有效率的统计结果如下图:

 

同时,在两个癌症中心,激素组比非激素组的总生存期几乎提高了一倍(HR=2.1和2.0),具体如下:

所以,这些数据提示:在起始PD-1/PD-L1抗体治疗的时候,如果癌症患者使用高于10mg强的松/天的激素治疗,有效率会明显降低,患者的生存期也会明显降低。

最后,根据这份临床数据,来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Kathryn Arbour医生认为:

  • 对于打算使用PD-1/PD-L1抗体治疗的非小细胞肺癌患者来说,需要谨慎考虑激素的使用。对付一般的癌症并发症(疲劳、疼痛和呼吸困难等),尽可能使用非激素药物的处理办法;对付比较难治的并发症(脑转移),激素控制必不可少。
  • 上面的研究结论仅适用于PD-1/PD-L1单药使用,对于PD-1/PD-L1联合化疗是否使用还需要进一步的研究。

 

咚咚点评:

1:请大家注意,这个数据是基于肺癌患者在PD-1/PD-L1治疗的第一天就使用激素治疗,目的是处理癌症相关的并发症,比如疲劳、呼吸困难或者脑转移。我们需要强调的是:用激素处理PD-1/PD-L1抗体使用之后产生的副作用,貌似并不影响效果,关于这一点咚咚和中山肿瘤的张晓实教授已经在2016年进行过科普,详情参考:

关注:使用激素会影响PD-1抗体效果吗?

使用PD-1抗体有副作用竟然是好事?

靶向免疫治疗副反应及其处理原则

2:仔细分析这两组患者的情况,会发现激素组的患者的脑转移的比例更高,同时ECOG的评分也更高,这说明激素组患者的平均状态会比非激素组更差,生存期的差别也可能是由于这些因素造成的。

 

参考文献:
Deleterious effect of baseline steroids on efficacy of PD-(L)1 in patients with Non-small cell lung cancer. 2018 ASCO

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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