新一代“广谱”抗癌药：针对17种癌症，有效率80%，上市在望！

这两年，肿瘤治疗领域的重要突破，除了大家耳熟能详的PD-1抗体药物，还有这个靶向药——Larotrectinib：它的出现，让部分本无药可用的肿瘤患者，有了“治愈”的希望。

 

Larotrectinib临床数据更新

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这几天，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）在德国召开，Larotrectinib又公布了一组“神乎奇迹”的临床数据：54位NTRK融合的患者，使用Larotrectinib治疗后，17%的患者肿瘤完全消失，有效率高达82%。具体如下图：

 

2018年新公布的54位NTRK融合患者数据

 

其实，早在2017年6月的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，Larotrectinib就公布过另外55位NTRK融合患者的临床数据，有效率高达75%，咚咚也进行过报道，参考：13种癌、老幼通吃、有效率76%: 新药Larotrectinib显身手

所以，截止目前，一共有55+54=119位NTRK融合的患者用过Larotrectinib，总体有效率保持在81%，其中17%的患者肿瘤完全消失。具体如下：

 

总共119位NTRK融合患者的临床数据

 

Larotrectinib代号为LOXO-101，是一个针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的靶向药，由Loxo Oncology公司研发，后来德国拜耳公司跟Loxo Oncology合作，共同开发Larotrectinib药物。

 

Larotrectinib可能11月获批上市

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2018年3月26号，拜耳和LOXO Oncology宣布已经正式完成了Larotrectinib在美国的上市申请工作，接下来，就是等待FDA的决定。PS：这样的效果，不批准都难！

2018年5月29号，FDA接受Larotrectinib的上市申请，授予优先审批资格，并决定在11月26日前给出最终结果。

所以，如果一切顺利，11月26日之前，Larotrectinib就有可能上市，造福全球癌症患者。

 

 

Larotrectinib适合哪些癌症患者？

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Larotrectinib本质还是是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。也就是说，凡是有这三个基因融合的患者，不限癌症类型，都可以考虑使用Larotrectinib。 

根据2015年的一份研究[3]，NTRK融合常出现在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌（各90%以上）以及乳头状甲状腺癌（26%）等罕见肿瘤，这些患者可以积极进行NTRK融合的检测，概率还是很大的。

而对于国内常见的肺癌和肠癌，NTRK融合的比例比较低，分别在3.5%和1.5%。不过，对于做过多基因检测的患者（一般是同时检测几百个基因），一定去看看检测报告有没有这个NTRK基因融合。虽然概率低，万一碰上了，就真的中大奖了。

 

 

 

Larotrectinib耐药后新药初见曙光

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细心的咚友可能会想到：Larotrectinib毕竟是一个靶向药，也会存在耐药问题的，耐药之后咋办呢？

不用担心，目前，已经有第二代的NTRK抑制剂了，名字是LOXO-195，而且已经在两位Larotrectinib耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下：

 

 

所以，NTRK融合的患者真的有福了，一下就有了两种效果超好的药物。不过，我们更希望有更多的LOXO Oncology公司存在，针对其它的基因突变或者融合，也能研制出类似Larotrectinib这样的药物，惠及更多的肿瘤患者。

目前，Larotrectinib没有在国内开展临床试验， 如果有好消息，咚咚会第一时间告诉大家。

最后，发点福利，目前咚咚有多个抗癌新药的临床试验正在进行，感兴趣的患者可以根据下面的文章联系咚咚助手，希望所有咚友都顺利。参考：新药来了：临床招募平台更新，16个全新抗癌药入库，免费入组不容错过！

 

参考文献：

1. Drilon, A., et al., Efficacy of Larotrectinib in TRK Fusion-Positive Cancers in Adults and Children. N Engl J Med, 2018. 378(8): p. 731-739.

2. Burki, T.K., Larotrectinib in TRK fusion-positive cancers. Lancet Oncol, 2018.

3. Vaishnavi, A., A.T. Le, and R.C. Doebele, TRKing down an old oncogene in a new era of targeted therapy. Cancer Discov, 2015. 5(1): p. 25-34.

4. Ricciuti, B., et al., Targeting NTRK fusion in non-small cell lung cancer: rationale and clinical evidence. Med Oncol, 2017. 34(6): p. 105.

5. http://abstract.asco.org/199/AbstView_199_195112.html