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ESMO 2018|免疫双联方案有望成为结直肠癌的新一线治疗选择

作者:小D|2018年10月25日| 浏览:1254

编者按:在慕尼黑ESMO 2018年大会上报告的CheckMate-142试验(LBA18_PR)最新结果显示,使用nivolumab和低剂量ipilimumab进行免疫治疗可成为部分转移性结直肠癌患者的新一线治疗方案,该药物组合使肿瘤病灶缩小,对微卫星高度不稳定性(MSI-H)转移性结直肠癌患者的生存有益。

研究背景

约4%的转移性结直肠癌表现为MSI-H型,也称为错配修复缺陷型患者,意味着肿瘤细胞通常具有修复DNA基因的突变。与非MSI-H肿瘤患者(约17-25个月)相比,MSI-H肿瘤患者接受一线化疗的生存期较短(约14-19个月)。

以前的II期CheckMate-142试验表明,对于对化疗抵抗的MSI-H转移性结直肠癌患者,使用nivolumab和低剂量ipilimumab进行免疫治疗可获得持久临床益处且安全性可控,因此获得美国食品和药品管理局(FDA)批准。

研究结果

本次研究人员首次报道CheckMate-142研究中初治MSI-H转移性结直肠癌患者的数据。该研究共招募了45名患者,中位年龄66岁,51%为男性。患者的中位随访时间为13.8个月,主要终点客观反应率为60%,7%的患者达到完全缓解。约84%的患者有肿瘤缩小,中位治疗时间为2.6个月。中位反应持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期尚未达到。12个月的无进展生存率和总生存率分别为77%和83%。

其他研究已经评估了高剂量ipilimumab联合nivolumab,但CheckMate-142使用了低剂量ipilimumab联合nivolumab,导致患者毒性降低。16%的患者报告了治疗相关的3级和4级毒副反应,7%的患者因治疗相关的不良事件而停止治疗。

 

该研究作者,美国洛杉矶南加州诺里斯综合癌症中心胃肠道癌症项目联合负责人Heinz-Josef Lenz教授认为:“低剂量ipilimumab联合nivolumab具有持久的临床反应,且作为MSI-H转移性结直肠癌患者的一线治疗耐受良好。这些数据表明,nivolumab和ipilimumab可能是这些患者的一线治疗选择。”

评述

法国巴黎Hôpitaux HôpitalSaint-Antoine医学肿瘤学主任Thierry André教授对该研究做出了评论:“Nivolumab联合低剂量ipilimumab对大多数MSI-H转移性结直肠癌患者有效,患者病情快速改善,一些人甚至能够恢复工作。与其他转移性癌症(黑色素瘤,肺癌或肾癌)很难筛选免疫治疗获益人群相反,这意味着医生可以明确哪些患者能够真正取效。”

André指出,这些II期结果可能导致制药公司要求FDA批准该免疫治疗组合用于MSI-H转移性结直肠癌的一线治疗,但欧洲药品管理局(EMA)可能还需要进行随机III期试验。正在进行的III期KEYNOTE-177研究正在比较pembrolizumab对比化疗联合靶向治疗与否作为MSI-H转移性结直肠癌一线治疗的疗效,结果预计在2019年发布。“另一个问题是,nivolumab和ipilimumab的组合用于MSI-H转移性结直肠癌患者的一线治疗是否优于单独使用nivolumab。来自CheckMate-142的先期结果表明,nivolumab联合低剂量ipilimumab相对于单独nivolumab在之前接受过治疗的MSI高转移性结直肠癌患者中疗效得到改善。”

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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