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神奇的“合体”药:IMMU-132治疗多种难治癌症数据惊人!

作者:小D|2018年12月14日| 浏览:3796

乳腺癌 是一种常见的女性恶性肿瘤,但随着激素治疗,以及以Her2为靶点的靶向治疗的不断发展,乳腺癌病人的生存期越来越长,死亡率逐渐下降,年轻的乳腺癌病人还可以生育。

但是对于激素受体和HER2阴性的三阴乳腺癌,我们一直缺乏有效的治疗手段。这部分病人对于新药也非常的期盼。

今天要介绍给大家的 IMMU-132 是一种抗体和药物的偶联物。

什么是抗体和药物的偶联物呢?它是通过一个化学链接将化疗药物连接到单抗上,单抗作为载体将化疗药运输到目标细胞中。

简而言之,这种办法是化疗药和靶向药的“合体”药物,可以将化疗药物的高效和靶向药的精准结合在一起,对肿瘤细胞进行“定点爆破”。

而IMMU-132则是通过抗体与表达TROP-2蛋白的肿瘤细胞结合(90%的三阴乳腺癌肿瘤上会表达TROP-2这个蛋白),结合上之后会将一种化疗药物SN-38放入癌细胞内部(SN-38其实就是一种常见的化疗药物伊立替康的代谢物,可以起到杀灭肿瘤的作用)。

目前正在招募患者的III期ASCENT试验招募之前用过两种全身化疗方案治疗的患者。也就是患者都经过了两种治疗方案治疗且失败,是在三线治疗。

2017年的II期临床试验结果表明:IMMU-132治疗三阴乳腺癌,这些病人有41%是三线使用IMMU-132,59%的病人是在四线及以上使用IMMU-132,也就是59%的病人经过了四种以上治疗方案但是病情进展,17%的病人使用了免疫检查点抑制剂,80%的病人有肝转移。

几乎是最后无药可用的情况下她们才使用的这个IMMU-132,但是却都达到了很不错的治疗效果。

 

 

发布在2017年《JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY》的数据表明:

69名入组的多线治疗且病情进展的三阴乳腺癌病人(多数是使用了5次以上的治疗方案),使用IMMU-132的客观缓解率为30%,有2个病人病灶完全消失,也就是达到了完全缓解,19个病人的病灶显著缩小,缩小比例超过了30%,达到了临床的部分缓解。

中位持续应答时间为8.9个月,临床受益率(完全缓解+部分缓解+病情稳定超过6个月)的比例是46%。而且对药物治疗的应答时间比较早,中位应答时间为1.9个月,也就是说很快就产生治疗应答了。

中位无进展生存期PFS为6个月,中位总生存期为16.6个月。

 

 

上述的临床试验结果证明IMMU-132对大多数患者是有效的。

也正是因为有如此好的效果,2018年7月,美国FDA授予该药三线治疗三阴乳腺癌的优先评审资格。

 

 

在药物副作用方面,三级以上的不良反应包括中性粒细胞减少症,白细胞减少症,贫血症和腹泻症。通过免疫组化分析表明,大部分的组织样本呈现TROP-2中度或强阳性表达,占比88%。

正是为此,IMMU-132通过与TROP-2结合,将化疗药物弄到肿瘤细胞去,可以实现比通常给药剂量的7倍多。也正是因为这个原因,IMMU-132才能显示出如此好的治疗效果。

 

 

IMMU-132的使用剂量和周期如下:

28天一个治疗周期,在第1天和第8天使用IMMU-132,使用的剂量是每公斤体重10毫克。在正在开展的III期临床试验中,也是使用同样的药物剂量。

该实验的首席研究员Linda vahdat对于该药倾注了心血,该药不仅在三阴乳腺癌有效果,而且IMMU-132在小细胞肺癌和膀胱癌中可能也具有一定的疗效。

 

 

写到这里,感觉这真是一个不错的药物,期待能早日获得批准。

一般而言,全身的标准化疗对于转移性三阴乳腺癌的治疗应答率较低。但是我们看IMMU-132在三线和四线治疗都能达到这样好的效果,这其实是非常惊人的治疗数据。

IMMU-132的III期Ascent临床研究正在开展,拟定入组488个病人,比较遗憾的是招募对象主要是针对北美和欧洲。如果是有条件的患者倒是可以考虑在国外报名参加该药的临床研究。

另外可能这种将蛋白大分子药物和化疗药物联合起来的方式,又会像是变戏法一样创造出很多新的药物,增加我们抗击肿瘤的武器。

对于癌症,我们未来终究会有越来越多的办法。

 

参考文献:

1、Bardia A,et al., Efficacy and Safety of Anti-Trop-2 Antibody Drug Conjugate Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in Heavily Pretreated Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017 Jul 1;35(19):2141-2148.

2、https://www.onclive.com/publications/oncology-live/2018/vol-19-no-23/novel-antibodydrug-conjugate-enters-phase-iii-trial-for-metastatic-tnbc

3、Gray JE, et al., Therapy of Small Cell Lung Cancer (SCLC) with a Topoisomerase-I-inhibiting Antibody-Drug Conjugate (ADC) Targeting Trop-2, Sacituzumab Govitecan. Clin Cancer Res. 2017 Oct 1;23(19):5711-5719.

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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