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PD-1治疗无效?抗癌新药EV解决免疫治疗难题,控制率达78%

作者:小D|2019年10月25日| 浏览:1510

经常有患者留言:要是有一种有效率+副作用小+能够治愈癌症的药就好了,像高血压和糖尿病一样,家人就不用受罪了。

理想是丰满的,但现实是残酷的,鱼与熊掌不可兼得。常用的抗癌药,可以简单分为三大类:

化疗药:有效率居中,副作用大,很难治愈实体瘤;
靶向药:有效率高,副作用小,但或早或晚,都会耐药,癌细胞卷土重来;
PD-1抗体等免疫药:有效率偏低,副作用小,少数患者可实现临床治愈。

目前,也只有PD-1抗体等免疫药物有治愈癌症的潜力,而化疗和靶向药对于绝大部分实体瘤都无法治愈。

因此,这几年不少病友对PD-1抗体药物趋之若鹜,甚至有极端病友,宁愿放弃更加成熟、有效率更高的靶向药(或者靶向药联合化疗),而去盲目追逐免疫疗法。

我们并不支持这类做法,并多次呼吁病友不要轻易放弃放化疗、靶向治疗等传统疗法,尤其在PD-1抗体等免疫治疗尝试几次后效果不佳的情况下。

近期,众多研究显示:PD-1抗体等免疫药物失败后,化疗、靶向治疗等传统治疗的疗效并不打折扣,甚至可能会提高这些传统疗法的有效率。

今天,本文将隆重介绍一款新型的抗体耦联新药Enfortumab Vedotin,简称EV。对这类由一个靶向药联合一个化疗药、捆在一起的“定向爆破”型抗癌药,比较陌生的病友,欢迎先复习咚咚肿瘤科的老科普文章(一定要去看哦):

●  给化疗装上“眼睛”:抗体藕联抗癌药,精准治疗带来疗效革命

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跟其它抗体偶联药物类似,Enfortumab Vedotin的靶向药部分是一个靶向Nectin-4的单抗,Nectin-4在尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺腺癌等多种实体瘤上高表达;化疗药部分是MMAE,是一个类似长春新碱的化疗药,但是药效和毒性都比普通的长春碱类化疗药强数十倍。

新型抗癌药:Enfortumab Vedotin

 Enfortumab Vedotin凭借Nectin-4单抗的“导航作用“,会定点移动到高表达Nectin-4的癌细胞周围,然后释放MMAE这个”剧毒“的化疗药,定点清除癌细胞。听起来有种靶向药和化疗药双剑合璧、强强联合的味道。

 

EV克服PD-1耐药,有效率44%

 

近期,JCO杂志正式发布了Enfortumab Vedotin于治疗普通化疗、PD-1抗体都用过,疾病进展、治疗失败的晚期尿路上皮癌的二期临床试验结果,引起了业界的广泛关注。

临床设计:

招募125位重度治疗的尿路上皮癌患者,这些患者在入组前,均接受过PD-1抗体治疗,其中100人是直接无效,25人是曾经起效后续耐药了,并且超过90%的病人都合并有内脏转移,病情较重。患者接受Enfortumab Vedotin 治疗,1.25mg/kg,4周为一个疗程,每个疗程的第1、8、15天各打针一次。

临床数据:

治疗后,随访10.2个月:12%的病人肿瘤完全消失,32%的病人肿瘤缩小超过30%,34%的病人肿瘤保持基本稳定;也就是说,这个新药抗癌的完全缓解率12%、有效率44%、控制率78%!

副作用:3-4级不良反应发生率54%,和常见的化疗药基本相当;最常见的3-4级不良反应,主要表现为中性粒细胞减少、贫血以及乏力。外周神经系统毒性,表现为手脚疼痛、麻木是用药后患者抱怨最多的副作用,有6%的患者因此而提前停药。

目前,该药物正在众多实体瘤中开展II-III期临床试验,咚咚也会及时关注该药物的进展情况,同时也再次提醒大家:肿瘤治疗不要一味追求“神药”,适合自己的才是最好的。

 

 

参考文献

1. Pivotal Trial of Enfortumab Vedotin in Urothelial Carcinoma AfterPlatinum and Anti-Programmed Death 1/Programmed Death Ligand 1 Therapy.J Clin Oncol. 2019 Jul29:JCO1901140

2. A phase I study of enfortumab vedotin in Japanese patients withlocally advanced or metastatic urothelial carcinoma.Invest New Drugs. 2019 Aug 14. doi: 10.1007/s10637-019-00844-x

 

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