ASCO 2020：靶向药物阿来替尼续写奇迹，62.5%患者实现五年“临床治愈”！

之前，咚咚提到过：“不是所有牛奶都叫特X苏”，不是所有肺癌都一样。

因为，携带有ALK突变的肺癌患者是“超级幸运儿”，针对ALK的靶向药有很多种，生存期很长，出现耐药了也不用慌，还有其他药物后续排着队。给药方式也很简单，在家口服，随后只需要按时复查即可。真实世界里，ALK靶向药也缔造了很多“治愈”神话。

正因如此，一直以来，ALK突变被称为“钻石突变”。

如今，“钻石突变”的传奇还在续写，在本次2020 ASCO会议上，ALK靶向药的战斗机——阿来替尼，其一线对比克唑替尼治疗ALK阳性的NSCLC患者的OS数据更新，又给我们带来了惊喜！

5月29日，阿来替尼关键III期ALEX研究的5年长期生存数据公布。

ALEX研究是一个大型的全球多中心的III期临床研究，是一个硬杠的头对头临床研究，用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

研究在全球31个国家的161个中心入组了303例患者，按1:1随机分组，分别接受阿来替尼600 mg BID（n=152）或克唑替尼250 mg BID（n=151）治疗。阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月，阿克唑替尼23.3个月。

最新结果显示：两组5年生存率阿来替尼组比克唑替尼组数据更优（62.5% vs 45.5%）。克唑替尼组OS为57.4个月，阿来替尼组的中位OS仍然未成熟，说明将大大超过克唑替尼。

另外，阿来替尼面对老大难的肺癌脑转移问题，也不在话下。

对于基线时伴有脑转移的患者，阿来替尼治疗组显示了生存获益，死亡风险相比克唑替尼组降低了42%。 

在安全性方面，尽管患者接受治疗的中位时间更长，但阿来替尼的安全性仍保持良好并且与之前的数据一致，未发现新的安全性信号。

本次ALEX研究的5年长期生存数据的公布，对ALK阳性晚期肺癌患者而言，无疑又是一剂“强心针”，超高的5年生存率（62.5%），以及远远未到的OS数据，都验证了那句话“不是所有肺癌都一样”。

再说一下，ALEX的研究去年公布的无疾病进展（PFS）数据：阿来替尼组的最终PFS为34.8个月，3倍于克唑替尼的10.9个月。阿来替尼的PFS数据，可与其他靶向药的OS数据媲美。

无论是超高的5年OS数据，还是超长的PFS数值，阿来替尼都赋予人们把癌症变为慢性病的美好想象。

参考文献：

[1]. J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 9518)  Updated overall survival (OS) and safety data from the randomized, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib (CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC.

[2]. Abstracts 1484PD and Disccusion,ESMO 2019 Title of 1484PD: Final PFS, updated OS and safety datafrom the randomised, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib(CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC).