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三代TKI队伍不止奥西替尼,纳扎替尼疾病控制率93%

作者:小D|2018年10月31日| 浏览:1147

nazartinib纳扎替尼(EGF816)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对未接受过治疗的EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者持续应答。 来自单药纳扎替尼的II期试验的主要疗效和安全性数据在德国慕尼黑的ESMO 2018大会上公布。

ORR为64%,一名患者获得了完全反应。

6个月的反应率为91%,疾病控制率为93%。 

6个月无进展生存率为83%,6个月总生存率为95%。 

纳扎替尼I/II期多中心研究(NCT02108964)在具有活化EGFR L858R和/或E19del突变的晚期EGFR突变NSCLC的初治患者中进行。 所有45名患者连续接受推荐的II期口服剂量150 mg,每日一次。

纳入中位年龄为64岁,试验中60%的患者为女性,62%为亚洲人。58%患者的ECOG表现状态为1,18名患者(45%)在基线时有脑转移。 

29(29/45)例对纳扎替尼应答,ORR为64%,一名患者获得了完全反应。

截至2018年3月22日的数据截止,29名中有27名继续应答,6个月的反应率(DoR)为91%,中位数DoR不可估计(NE),疾病控制率为93%。 纳扎替尼的6个月无进展生存率为83%,6个月总生存率为95%。 评估17例非靶病变基线脑转移患者,其中9例(53%)患者有脑转移消退。无基线脑转移的27名患者中,仅1名在研究中发生了新的脑转移。 45名患者对纳扎替尼中位持续时间为43.3周。 

常见不良反应(AE)是包括腹泻(38%),斑丘疹(31%),口腔炎(24%),咳嗽(22%),食欲下降(22%),瘙痒(20%)和发热(20%)。 最常发生的3至4级AE(≥5%)是斑丘疹,9%的患者报告了这种情况。 由于病情进展,9名患者停药,1名患者因斑丘疹而停药,1名因患者选择而停药,1名患者因死亡而停药。

第三代EGFR-TKI具有良好的脑渗透性,目前PFS,DoR和OS尚未成熟,≥3级皮疹的发生率高于osimertinib。

纳扎替尼初步研究显示出有希望的疗效,并为晚期EGFR突变NSCLC治疗初治患者提供了持久的反应,包括有基线脑转移的患者,但是仍需要大量数据证实是否优于osimertinib。

参考资料:

https://www.esmo.org/Oncology-News/Nazartinib-EGF816-treatment-naive-EGFR-mutant-NSCLC-Tan

 

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