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奥希替尼狂揽全球四大指南一线首选桂冠

作者:小D|2019年03月01日| 浏览:560

近几年肺癌靶向治疗领域的药物进展风起云涌。同类竞品、新生代、新靶点,令人眼花缭乱。然而在这其中,有一款靶向药,上市3年后迅速席卷全球各大洲,在中国也以史上最快速度获批上市、2年不到迅速跻身医保行列。这就是肺癌EGFR的三代靶向药奥希替尼。好药难掩锋芒,兼跨半年,奥希替尼又以EGFR一线用药遥遥领先其他TKI靶向药物的最佳疗效,获得美日欧亚四大肺癌指南的一线首选力荐,锋芒尽显。

 

美国NCCN指南推荐:奥希替尼一线数据遥遥领先,获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐

 

NCCN (National Comprehensive Cancer Network ,美国国立综合癌症网络) NSCLC指南是目前全球范围内最具权威性的肺癌临床指导文件。被中国临床医生广泛参照。

 

 

最新版NCCN NSCLC指南(2019年第3版)指出,EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗有五种药物可以选择,奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼,其中奥希替尼以最好的疗效获得唯一优先(preferred)推荐。

 

该推荐基于2017年公布的III期FLAURA试验,研究中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变(19Del或21L858R)患者的中位PFS(无进展生存期)高达18.9个月,而一代EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)只有10.2个月,几乎翻倍!持续缓解时间也加倍(中位DoR: 17.2 月 vs 8.5月)。

 

 

欧洲ESMO指南更新:奥希替尼一线用药获得MCBS最高分

 

ESMO(European Society for Medical Oncology,欧洲肿瘤内科学会)为欧洲肿瘤学术界权威,是全球肿瘤学术行业的领导组织之一,其制定的非小细胞肺癌指南具有非常重要的临床诊治指导意义。以下具体看看指南对于EGFR突变的一线治疗推荐。

 

 

最新版ESMO指南新增了奥希替尼的MCBS评分(临床获益程度量表),奥希替尼一线用药获得MCBS最高分——4分,奠定了奥希替尼成为一线治疗首选推荐方案的地位。

 

 

与NCCN指南略有不同,ESMO指南中对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗上,共设置了七种用药选择:吉非替尼(IA)/厄洛替尼(IA)±贝伐珠单抗(IIB,MCBS 3)、阿法替尼(IA)、达克替尼(IA)、奥希替尼(IA; MCBS4)、吉非替尼+卡铂+培美曲赛(IB)。推荐类型虽不同,但奥希替尼仍获1A类推荐、MCBS评分4分最高的推荐标准,展现了欧洲医生委员会对于奥希替尼一线用药的认可。

 

 

新制定的泛亚ESMO指南公布:奥希替尼在亚洲一线又获最高评分

 

先介绍下新出炉的泛亚肺癌指南。基于亚洲缺乏综合性的NSCLC实践指南,2017年CSCO(中国临床肿瘤协会)及ESMO(欧洲肿瘤内科学会)达成合作共识,携手牵头制定适用于亚洲人群的临床实践指南。在亚洲地区六大肿瘤学会(中国CSCO、日本JSMO、韩国KSMO、马来西亚MOS、新加坡SSO及台湾TOS)的参与下,日前不久,晚期NSCLC的泛亚指南出炉。我们看一下该指南中关于EGFR一线用药的指导原则。

 

 

EGFR驱动突变的晚期肺癌患者一线治疗中,与欧洲指南相近,吉非替尼(IA)/厄洛替尼(IA)±贝伐单抗(IIA,MCBS 3)、阿法替尼(IA)、达克替尼(IA)、奥希替尼(IA; MCBS4)、吉非替尼+卡铂+培美曲赛(IB)都获得指南推荐。其中以奥希替尼为1A类推荐,MCBS4分评分最高,作为首选。以上所有IA类方案,用于体能评分(PS)3-4分患者仍可作为II A类推荐。展示了亚洲各国肿瘤权威协会对奥希替尼一线首选用药的认同。

 

 

日本肺癌临床指南:奥希替尼一线获得最高级别推荐

 

日本的医疗水平在全球也处于领先位置,2018版的日本肺癌临床指南推荐,对于EGFR突变(19Del或21L858R)阳性晚期NSCLC的一线治疗,PS(体能评分)0-1的患者,奥希替尼是唯一一个获得1类推荐的药物。另外,指南指出T790M突变阳性患者二线唯一推荐奥希替尼。

 

 

总结

 

史上首次,美日欧亚四大指南一致性同步推荐奥希替尼的EGFR一线首选用药地位(美国NCCN preffered、欧洲ESMO IA MCBS4分、泛亚ESMO IA MCBS4分、日本I类),体现了全球各国医生患者对该药的一致认可,历史不断革新,这也代表着既往延用几十年的EGFR初治首选一代EGFR-TKI靶向药物的用药格局已被打破。奥希替尼引领肺癌进入靶向2.0格局时代,全球EGFR患者的治疗水平也将进入历史的新高度!而对于我们国内患者,更令人可喜的是,奥希替尼用于EGFR突变肺癌一线的适应症预计今年年中将获得国家CFDA批准,届时国内肺癌患者的治疗水平将与国际一线同步!

 

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