在肺癌治疗中，手术往往是患者朋友们最期盼的「关键一站」，代表着治愈的希望，新生的曙光。然而，随着肺癌全身治疗的更新迭代，尤其是免疫治疗里程碑式的突破，手术前的新辅助免疫治疗被提上「日程」，反而让许多患者忧虑不已——
「新辅助免疫治疗会不会耽误了手术时机？」
「会不会影响手术效果，反而切不干净？」
今天咱们就用关键临床研究数据来为大家解开谜团！
什么是新辅助治疗? 术前「排雷」的先锋队！
新辅助治疗是指在肿瘤手术前进行的全身性或局部区域性治疗，包括化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗等。新辅助治疗的主要目的是缩小肿瘤体积、降低肿瘤病理分期，进而提高手术切除的几率同时降低手术难度。如果说手术是主力部队对肿瘤发起的「全面冲锋」，那新辅助治疗就像是先锋队「袭扰」敌人，并清除战场周边的「暗雷」，让后续的手术更顺利、更彻底。
过去，肺癌新辅助治疗主要依靠铂类双药化疗，效果较为有限，其实很少有患者能够实现病理完全缓解（pCR，中位 4%，范围 0-16%）[1]，相比不进行新辅助治疗大约只能取得 5% 左右的 5 年生存率提升[2]。而免疫治疗的加入，成为了扭转战局的关键[3]。
此外，CheckMate-816研究在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的5 年总生存（OS）最终分析结果[7]显示，相比化疗组 55% 的 5 年 OS 率，新辅助免疫治疗组患者的 5 年 OS 率上升至 65%；而新辅助免疫治疗组患中达到 pCR 的患者，5 年 OS 率更是高达 95%，5 年 EFS 率亦达到了 88%！
新辅助免疫治疗耽误手术?「手术率」来说话！
许多患者担心：「术前多打几次免疫治疗，会不会让手术推迟，让肿瘤趁机进展甚至无法手术？」多项重磅研究数据给出了明确答案！在CheckMate-816、KEYNOTE-671、RATIONALE-315、Neotorch 等多项肺癌新辅助免疫治疗的关键 Ⅲ 期临床研究中，新辅助免疫治疗联合化疗组患者手术率总体略高于新辅助化疗组（两组分别为：77.7%～84.1% 和 73.3%～80.7%）[8]。其中，新辅助免疫治疗组归因于新辅助免疫治疗原因导致手术取消的比例为 5.4%～10.3%，化疗组的比例则为 8.4%～15.3%，证实新辅助免疫治疗相比新辅助化疗并不影响手术可行性。
其中，CheckMate-816 研究中高达 83.2% 的新辅助免疫治疗联合化疗组患者顺利接受了手术，相比之下化疗组患者则只有 75.4%。并且，新辅助免疫治疗还使患者因肺癌进展或不良事件取消手术的比例从 10.1% 下降至 7.8%。换言之，新辅助免疫治疗相比新辅助化疗非但没拖手术后腿，还让更多的患者成功登上了手术台。
此外，新辅助免疫治疗还提升了R0 切除率。临床上，常用残留肿瘤分级评价手术切除情况以及恶性肿瘤切除后肿瘤残留情况，一般分为「肿瘤完全切除（R0）」、「显微镜下残留（R1）」和「肿瘤肉眼残留（R2）」。R0 是指肿瘤病灶被完整切除，切缘在肉眼下无残留，在显微镜下切缘也找不到癌细胞，即没有肿瘤的残留成分，达到手术根治效果。
在CheckMate-816 研究中，相较接受化疗组患者获得的 77.8% R0 切除率，新辅助免疫治疗联合化疗将 R0 切除率提升至 83.2%。这说明新辅助免疫治疗不仅提升了手术率，还让手术把肿瘤切得更「干净」了。
除了更高的手术率和完全切除率，新辅助免疫治疗还能带来更多的后续获益：CheckMate-816 Ⅲ 期研究结果5 年 OS 最终分析结果显示，新辅助免疫治疗将患者的 EFS 从 21.1 个月显著延长至 59.6 个月，可降低 32%（HR = 0.68）的疾病进展、复发或死亡风险！
手术变得更「温柔」? 新辅助免疫治疗增效还减伤!
既往，肺癌手术越「彻底」往往意味着手术创口越大，切除范围越大，对术后肺功能和生活质量的影响也明显。新辅助免疫治疗为肺癌的「精准根治」提供了新可能——通过在术前缩小肿瘤、降低分期，在保证手术完整切除肿瘤前提下，尽可能保留健康肺组织，实现「根治切除」与「功能保护」的平衡。
那么，新辅助免疫治疗是如何让肺癌手术更「温柔」了呢？具体体现在两个个方面：
在过去，传统开胸手术是肺癌手术的主要方式，但因手术时往往需切断肌肉，甚至切除部分肋骨，手术创伤大，出血较多，患者术后疼痛明显，恢复时间也较长。现今，微创手术能以更小的创伤获得更好的疗效、更快的恢复周期、更高的生活质量[9]。
而新辅助免疫治疗则为更多肺癌患者创造「微创」条件，免受「开胸」之苦。在CheckMate-816 研究中，新辅助免疫治疗组和化疗组的开胸手术比例分别为 59.1% 和 63.0%；新辅助免疫治疗组中接受微创手术的患者比例上升至 29.5%，而化疗组为 21.5%。
全肺切除术是指切除包含肿瘤一侧整个肺脏，通常用于肿瘤范围广，已累及整个肺叶或支气管，且无法通过肺叶切除或联合其他术式彻底切除的患者。然而，全肺切除对患者的心肺功能影响较大，手术后发生呼吸系统障碍等并发症的概率较高。因此，这个术式往往仅在必要时选择。
新辅助免疫治疗大大降低了全肺切除的比例。在CheckMate-816 研究中，新辅助免疫治疗将全肺切除比例从 25.2%（化疗组）降低至 16.8%，而接受肺叶切除术（相较全肺切除术可保留较多肺功能）的比例更高（77% vs 61%），这为更好地保留肺功能，提升术后生活质量提供可能。
总结
回到最初的问题：新辅助免疫治疗相比新辅助化疗，会耽误手术吗？目前数据已经给出明确答案——不会。相反，它就像给手术上了一道「双保险」：
由此可见，医学的进步让肺癌的治疗不再是「单选题」，而是通过多学科协作，多手段联合，追求疗效更好、创伤更少的个体化治疗方案。期待每一位肺癌患者都能找到治愈的钥匙，打开新生的大门，回归幸福的日常。
本文内容用于疾病科普，仅供参考，不作为诊断及医疗依据，具体诊疗请在医生指导下进行（材料编码：ONC-CN-2500218）
参考文献：
[1]Hellmann MD, Chaft JE, William WN Jr, et al. Pathological response after neoadjuvant chemotherapy in resectable non-small-cell lung cancers: proposal for the use of major pathological response as a surrogate endpoint.Lancet Oncol 2014;15(1):e42-e50.
[2]Ferrari V, Helissey C. Revolutionizing Localized Lung Cancer Treatment: Neoadjuvant Chemotherapy plus Immunotherapy for All?[J]. Journal of Clinical Medicine, 2024, 13(9): 2715.
[3]中国抗癌协会肺癌专业委员会, 中国胸部肿瘤研究协作组, 中华医学会肿瘤学分会肺癌专家委员会. 非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(12): 1107-1126. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240821-00361.
[4]Forde PM, Spicer J, Lu S, et al. Neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable lung cancer[J]. N Engl J Med, 2022, 386(21): 1973-1985.
[5]Forde PM, Spicer J, Girard N, et al. 84O Neoadjuvant nivolumab (N)+ platinum-doublet chemotherapy (C) for resectable NSCLC: 3-y update from CheckMate 816[J]. J Thorac Oncol, 2023, 18(4):S89- S90.
[6]WANG Jingyi, ZHONG Yuling, WU Lin. Neoadjuvant immunotherapy for non-small cell lung cancer: current concepts and future directions[J]. Tumor, 2024, 44(6):590-597.
[7]Forde PM, Spicer J, Provencio M, et al. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer. N Engl J Med 2025 June 2 (Epub Ahead of Print).
[8]非小细胞肺癌围术期免疫规范化治疗共识专家组. 非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识 [J]. 中国肿瘤临床, 2024, 51: 1-14.
[9]王少东,隋锡朝,李晓,等. 胸腔镜肺癌根治术后肺部并发症对远期预后的影响[J]. 中华胸心血管外科杂志,2018,34(1):1-5. DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-4497.2017.12.001.
本文仅供医学药学专业人士阅读
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