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医生容易犯的常见错误二:结肠癌根治术后采用替吉奥代替卡培他滨辅助化疗

作者:半夏|2021年07月29日| 浏览:1141

文章来源:张煜医生

 

 

临床工作中,总是有一部分医生喜欢更改肿瘤患者术后的标准治疗方案,比如将结肠癌术后应该使用的卡培他滨更改为替吉奥,将奥沙利铂更改为伊立替康,没有任何依据,简单的说就是想改就改,随心所欲,并且这样的医生数目还不少。

实际上这是错误的,因为结直肠癌术后不应使用替吉奥代替5-FU或卡培他滨进行辅助化疗,这是肿瘤专业医生都知晓并应当遵循的简单准则,即使同类药物也不能互相替代,比如奥沙利铂适用于消化道肿瘤,卡铂适用于卵巢癌,如果互相替代就成了笑话。因此,我认为自己有责任写下这篇文章来阐述事实,以便更多的患者和家属能够了解。

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首先,替吉奥和卡培他滨这两种药物有很多相似之处,都是氟尿嘧啶类的口服抗癌药物,都用于消化道肿瘤比如胃肠癌的化疗,导致有些患者和甚至医生觉得在肠癌互相代替没有问题,但这是错误的理念,因为已经有充分的证据说明用替吉奥替代卡培他滨会导致肠癌术后的复发转移率升高。证据如下,需要分成两个时间段来说明:

1.在2017年10月以前,医生事实上不知道卡培他滨和替吉奥在肠癌治疗谁优谁劣,因为没有直接对比的数据,日本人也曾经广泛地在肠癌术后患者使用替吉奥治疗(替吉奥由日本药厂发明)。但是考虑到两点:(1)当时替吉奥对于国人是自费,希罗达可报销,因此替吉奥经济负担更重。(2)替吉奥在肠癌的临床证据远远少于卡培他滨,意思是卡培他滨用于肠癌术后辅助化疗的数据远远比替吉奥更详实和明确。因此,按常理也不应该选择经济负担更重且证据更差的替吉奥。

2、在2017年10月以后,日本进行了下列这项III期临床研究,名称:JCOG0910,对比替吉奥和卡培他滨在III期肠癌术后化疗中的作用,证实了替吉奥效果更差,因此,试验被提前终止。

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该研究结果显示:从2010年3月至2013年8月,共1564例患者入组,中位随访23.7个月,卡培他滨组和S-1组3年无病生存率分别为82.0%和77.9%(HR=1.23,非劣效P=0.46),两者绝对值相差4.1%,我在另一篇文章中已经详细描述了肠癌术后化疗对比不化疗能够有多少获益,参考一下就知道这些差异对于患者非常重要。更何况,卡培他滨的不良反应并不高于替吉奥。最常见的≥3级的严重不良反应,卡培他滨组为手足皮肤反应(16%),S-1组为腹泻(8%)和中性粒细胞减少(8%)。两组各有1例治疗相关死亡病例。

所以,在这里对看到该文章的结肠癌术后患者及家属提出警示,不要使用替吉奥代替希罗达或5-FU,应当选取最有效的治疗方案,以尽可能减小转移复发风险,关乎患者性命,治疗决策应当非常谨慎。

 

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最后,再提醒一下那些随意更改治疗方案的医生:您这种行为是存在法律风险的,国家制定的法律实际是相当完善的。我们继续看下3种替吉奥的药品说明书:分别是进口的爱斯万,国产的维康达和苏立。如下图所示,没有一种替吉奥注明了肠癌的使用适应症,甚至在所有的超说明书用药中都不包括肠癌。所以,一些医生凭什么在肠癌术后辅助治疗使用替吉奥,浪费患者宝贵的治疗机会?

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最后,再次建议,当遇见肠癌术后的患者时,请别再随意使用替吉奥替代卡培他滨了,医生有责任给患者采用尽可能好的治疗方案。

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本文仅供医学药学专业人士阅读

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