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西妥昔单抗强效助力晚期结直肠癌一线治疗

作者:小D|2020年08月11日| 浏览:1375

结直肠癌 新发病例在全世界男性、女性中分别排名第3位及第2位,死亡病例在全世界男性、女性中分别排名第4位及第3位。我国结直肠癌的发病率居于男性第4位,女性第3位,死亡率居于男性第5位,女性第4位。

 

结直肠癌早期诊断率低,大多数患者在发现时已处于中晚期,化疗成为转移性或局部晚期结直肠癌的主要治疗手段。然而,传统化疗药物毒副作用大、耐受性差,预后不尽理想。

 

近年来,分子靶向治疗因其具有靶点明确、特异性强、安全性高、毒副作用小等特点,成为晚期结直肠癌综合治疗的研究热点。

 

今天我们要谈论的,就是著名的分子靶向药物西妥昔单抗(Cetuximab)一线治疗结直肠癌的故事。

 

提及目前全球最畅销的癌症药物,西妥昔单抗无疑是其中耀眼的一颗明星,它于2004年2月获美国FDA批准用于晚期结直肠癌,并于2006年登陆中国,中文商品名为爱必妥。

 

 

西妥昔单抗首先在结直肠癌二线治疗中取得突破,随即进军一线。CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位,该研究发现 RAS 基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。

 

在CRYSTAL的研究中,1:1平均分配599名患者接受西妥昔单抗+FOLFIRI联合治疗,599名患者仅接受了FOLFIRI治疗。其中,FOLFIRI指的是伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙三药联合化疗方案。

 

一起来看研究结果:

 

1、无进展生存期(PFS):

 

所有入组人群中,西妥昔单抗+FOLFIRI联合组的中位PFS为8.9个月,FOLFIRI组为8.0个月(图1),联合组疾病进展和死亡风险降低15%。简单的说,如果用传统方案,在8.0个月时,有一半的患者肿瘤进展了,而采用新方案,直到8.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展,新方案相比传统方案多管用了0.9个月,这个差距可以忽略不计。

 

图1  CRYSTAL研究中所有入组人群的无进展生存期

 

2、总生存期(OS):

 

所有入组人群中,联合组的中位OS为19.9个月,FOLFIRI组为18.6个月(图2)。简单的说,如果用传统方案,在18.6个月时,有一半的患者死亡了,而采用新方案,到19.9个月的时候一半患者死亡,新方案相比传统方案多管用了1.3个月,这个差距也可以忽略不计。

 

图2  CRYSTAL研究中所有入组人群的总生存期

 

3、RAS野生型亚组人群中,联合组的中位PFS为9.9个月,FOLFIRI组为8.7个月(图3);联合组中位OS为24.9个月,FOLFIRI组为21.0个月(图4)。也就是说,传统方案使用到8.7个月时,有一半的RAS野生型患者肿瘤进展了,到21.0个月的时候,有一半的RAS野生型患者死亡;而采用新方案,直到9.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展,到24.9个月的时候,有一半的RAS野生型患者死亡。生存时间提高的幅度就比较明显了。

 

图3  CRYSTAL研究中RAS野生型亚组人群的无进展生存期

 

图4  CRYSTAL研究中RAS野生型亚组人群的总生存期

 

此外,另一项AIO二期临床研究比较了西妥昔单抗+XELIRI(卡培他滨、伊立替康)方案与西妥昔单抗+XELOX(卡培他滨、奥沙利铂)方案一线治疗晚期结直肠癌的疗效,结论为这两种方案对晚期结直肠癌均有效且可耐受,这些研究再次印证了西妥昔单抗的地位:KRAS野生型晚期结直肠癌患者可以从西妥昔单抗治疗中获益,而对于KRAS突变的患者没有收益。

 

因此,KRAS基因状态检测有助于确定西妥昔单抗的疗效,成为第一个预测结直肠癌靶向治疗效果的生物标记物,为个体化治疗方案的确定提供理论依据。

 

以上就是小编给大家讲述的西妥昔单抗一线治疗结直肠癌的故事,希望对读者们有帮助。

 

衷心希望这个世界没有癌症的痛苦与恐慌,如果无法避免,希望那些不幸者们可以正确用药,科学治疗。

 

参考文献:

1. van Cutsem E, Kohne CH, Hitre E, et al. Cetuximab and chemotherapy as initial treatment for metastatic colorectal cancer[J]. N Engl J Med, 2009,360(14):1408-1417.

2. Heinemann V,Fischer von Weikersthal L,Vehling KU,et al.Randomized trial comparing cetuximab plus XELIRI versus cetuximab plus XELOX as first line treatment of patients with metastatic colorectal cancer ( mCRC) : a study of the german AIO CRC study group[J].  J Clin Oncol,2008, 26( Suppl) : a 4033.

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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