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“生存噩梦”!5年生存率不足5%的胆管癌有药了!多款靶向药物重磅来袭!

作者:小D|2021年05月20日| 浏览:1371
对于我们常说的“癌症之王”——肝癌,我们的读者可能并不陌生。

近些年来肝癌的治疗已经取得了长足的进步。不管是为肝癌患者带来全新希望的PD-1抑制剂,还是仑伐替尼等多个重磅靶向药物,都为肝癌患者们带来了突破性的治疗方式进展,日新月异的药物不断在刷新肝癌患者们的生存期上限。

然而,与新药不断涌现的肝癌不同,另一个就紧挨着人体肝脏,与肝癌密切相关的癌症,近些年的治疗却始终原地踏步,没有丝毫进展。

胆管癌,这个发病率相对较低,但肿瘤异质性极高侵袭性强且预后极差的癌症,越来越多的患者正在饱受它的侵扰,而苦于“无药可用”的烦恼。

好在,新药的光辉终于照进了胆管癌这个角落中了!近期,多款新药数据更新,胆管癌患者迎来更多新药的时刻已经不远了。

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比“癌中之王”更恶劣
治疗方式匮乏的胆管癌

胆管癌又称胆道癌,是一种发病率相对较低的癌症。但近些年来,胆管癌的发病率有逐年上升的趋势,特别是在部分地区,如肝吸虫流行地区泰国等的发病率可以高达60/10万;而同时在韩国、上海等地的发病率也相对更高,对正常人群的威胁影响更大。

据统计,2019年全球约有40万胆管癌新增发病病例,其中,亚洲近28万例。由于胆管癌患者早期症状不明显,疾病确诊时多为中晚期,可经手术治疗的患者仅为35%左右。

虽然不像肝癌那样被冠以“癌中之王”的恶名,但胆管癌同样是一种难治而高危的恶性肿瘤,致死率极高。手术是胆管癌最重要的治疗方案,除非已经有明确的证据指出患者无法承受手术,否则大部分患者都会进行一次试探性的手术治疗。

手术并不能很好的解决胆管癌的问题。研究显示,胆管癌术后3年复发率高达惊人的85%。复发或晚期胆管癌患者治疗方案的疗效则更为不理想,无法接受手术切除的患者5年生存率非常低,趋近于0。

对于晚期胆管癌患者来说,标准一线化疗(吉西他滨+顺铂)的中位总生存期仅约1年,二线化疗(FOLFOX)的中位总生存期仅6.2个月。

发现难、治疗难,胆管癌患者陷入了一个“缺医少药”的困境。

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新药不断涌现,这些新药
都为胆管癌患者带来全新希望!

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全球首款胆管癌靶向药物

 

2020年4月,在经历了漫长的等待后,胆管癌患者们终于迎来了首个靶向药物。靶向药物Pemazyre率先获得美国FDA批准,用于局部晚期或转移性胆管癌的治疗。

 

大约一年后,2021年3月23日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Pemazyre用于治疗在接受抗癌化疗后病情恶化、携带FGFR2融合基因的不可切除性胆管癌患者。

 

businesswire


靶向药物Pemazyre的获批,是基于Pemazyre临床试验FIGHT-202的研究结果,该临床显示:在携带FGFR2突变的胆管癌患者中,Pemazyre的客观缓解率(ORR)为36%,中位缓解持续时间(DOR)为7.49个月。

Pemazyre的获批,代表着首个胆管癌靶向药物终于到来,而随后公布的众多胆管癌新药数据,为患者们带来了更多的希望。

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靶向药物Futibatinib治疗胆管癌,疗效数据优异

 

2021年4月12日,在美国癌症研究协会(AACR)2021年会中,研究者们公布了靶向药物FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)2期临床研究的实验数据。此次研究针对futibatinib治疗携带FGFR2基因突变,二线治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。

 

prnewswire


临床结果:futibatinib实现了客观缓解率(ORR)为41.7%;中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月,72%的患者缓解时间超过6个月,疾病控制率(DCR)为82.5%的临床疗效。此外,futibatinib实现的中位无进展生存期(PFS)达到了9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月。

这个数据可以说非常惊艳,基于这个数据,美国FDA授予了futibatinib突破性药物资格,将大大加速该药物的临床审批时间,尽快惠及到各位患者。

越来越多的药物正在路上!相信随着胆管癌治疗药物的不断探索,不久的将来,会有更多的靶向药物获批用于胆管癌患者,大幅提高患者的生存获益。

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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