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最新NCCN指南更新,晚期肺鳞癌一线治疗新选择

作者:小D|2018年09月01日| 浏览:644

近期更新的非小细胞肺癌NCCN指南V6版基于KEYNOTE-407研究结果将免疫联合化疗推荐作为PS评分0-1分患者一线治疗方式,证据级别2A级。

自此,免疫治疗联合化疗成为晚期肺鳞癌患者一线治疗新方案。

关于KEYNOTE-407

KEYNOTE-407(NCT02775435)是一项多中心、随机、安慰剂对照研究,研究共纳入560例初治晚期肺鳞癌患者,ECOG评分0-1分。

分层因素包括紫杉醇类型、PD-L1表达水平(TPS<1% vs. ≥1%)和地域(东亚与其他)。

患者被随机分为2组,一组接受4周期卡铂(6mg/ml/min)+紫杉醇(200mg/m2,每三周一次)或白蛋白紫杉醇(100mg/m2,每周一次)联合K药治疗;而另一组接受4周期化疗+安慰剂对照。4周期联合治疗后继续使用K药或安慰剂维持治疗,总疗程为35次。

研究的主要终点为PFS和OS,疗效评估采用RECIST1.1标准。

结果:

在第一次中期分析时,共有204例患者完成随机,其中101例接受化疗+K药治疗,103例接受化疗+安慰剂治疗;中位随访时间为7.7月(0.4-13.9月)。在第二次中期分析中,559例患者接受随机,其中278例患者K药+化疗组,281例进行化疗+安慰剂组。PD-L1为TPS<1%在两组分别为24.2%和35.2%。

ORR:K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者58.4%VS35.0% (p=0.0004)。

中位缓解时间:K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者7.7个月VS4.8个月。65.8%接受K药+化疗治疗患者的中位缓解时间超过6个月,在单纯化疗组中仅为45.6%。

3-4级的AE发生率:K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者64.4%VS74.5%。

中位OS:K药+化疗组VS化疗+安慰剂组患者15.9个月VS11.3个月(P=0.0008)。 

KEYNOTE-407研究结果表明,K药+化疗,或联合化疗可以显著提高晚期肺鳞癌患者ORR,并且安全性良好。NCCN指南的更新,进一步明确了化疗联合K药对于晚期肺鳞癌患者的治疗地位。

 

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