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肝胆速递| 肝癌一线两大联合方案公布最新随访数据,mOS超20个月,ORR高达43%!

|2021年12月15日| 浏览:1748

ESMO免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)已于近日落下帷幕,会议期间公布了帕博利珠单抗+仑伐替尼(可乐组合)一线治疗的随访数据;与此同时,关于晚期肝癌一线治疗方案阿替利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗的IMbrave150研究也更新了12个月的随访数据。

IMbrave150最新数据:

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗,

mOS延长近半年

在中位随访8.6个月后的初步分析中,IMbrave150研究证实阿替利珠单抗+贝伐珠单抗与索拉非尼在不可切除肝癌患者中的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显著改善。此次研究人员在12个月的额外随访后提供了更新的数据。

在这项开放标签的III期研究中,未接受全身治疗、不可切除的肝细胞癌患者按 2:1 随机分配接受每3周静脉注射 1200 mg 阿特珠单抗加 15 mg/kg 贝伐珠单抗或 400 mg 索拉非尼口服bid。共同主要终点是ITT人群独立评估的OS和PFS(RECIST 1.1)。次要疗效终点包括ORR和探索性亚组疗效分析。这是一个事后更新的有效性和安全性分析。

2020年8月31日,经过中位15.6个月的随访后,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗的中位OS为19.2个月(95% CI 17.0-23.7),索拉非尼的中位OS为13.4个月(95% CI 11.4-16.9) (HR, 0.66;95%CI 0.52-0.85;p<0.001)。中位PFS分别为6.9 (95% CI 5.7-8.6)和4.3 (95% CI 4.0-5.6)个月(HR, 0.65;95%CI 0.53-0.81; p<0.001)。安全性方面,治疗相关的3~4级不良事件43% VS 46%,治疗相关的5级事件发生2% VS <1%。

IMbrave150的初步分析显示,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对晚期肝癌患者的疗效显著大于索拉非尼,但生存数据尚不成熟。在12个月后进行的这项最新分析中,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗的中位总生存期比索拉非尼长5.8个月,治疗相关副作用的严重程度仍然相似。这些更新的结果证实了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是治疗晚期肝癌的一线标准选择。

 

ESMO-IO:

”可乐”组合一线治疗最新随访数据公布,

mOS超20个月

 
2019年7月FDA已经授予K药与仑伐替尼组合突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌患者。此次获批是基于开放标签单臂Ib期临床研究KEYNOTE-524/Study 116研究结果。2020年ASCO会议期间KEYNOTE 524研究再次更新,数据显示,可乐组合一线治疗晚期肝细胞癌患者的ORR为46%,DCR为88%,中位OS为22个月,再创新高。在此次ESMO免疫肿瘤学大会上,研究人员展示了该研究随访17个月后的生存分析的结果。

数据截止时(2021年3月31日),中位随访时间为27.6个月。ORR为43.0% (95% CI 33.1-53.3),中位DOR为17.1个月(95% CI 6.9-19.3),中位PFS为9.3个月 (95% CI 7.4-9.8)。中位OS为20.4个月 (95% CI 14.4-25.9)。3和9个月的里程碑分析表明,帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗的患者BR和OS之间存在相关性。

这些分析表明,帕博利珠单抗+仑伐替尼治疗的疗效在后期数据截止时仍保持不变。此外,3和9个个月的里程碑分析也表明BR和OS之间存在关联。

可以看到,肝癌两大一线联合治疗方案都在近期公布了最新的随访数据,而疗效和安全性也与之前发布的相差无几。因此,联合方案在晚期肝癌中的应用是既定的未来方向也是大势所趋。我们也希望能有更多的联合治疗方案面世,造福更多肝癌患者!

参考来源:

Updated efficacy and safety data from IMbrave150: atezolizumab plus bevacizumab vs. sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma

A Phase 1b Study of Lenvatinib + Pembrolizumab (LEN + PEMBRO) in Patients (pts) with Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC): Study 116 Follow-up Analysis

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