当前位置: 首页肝癌正文

肝癌靶向单药治疗退居二线?跨越10年的单中心研究显示其“宝刀未老”

|2022年03月31日| 浏览:1839

索拉非尼是第一个用于全身治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)的疗法。尽管联合治疗在肝癌领域的应用范围逐渐扩大,但靶向单药仍是大多数的患者的选择。此前,为了确定索拉非尼治疗反应的预测因素,在SHARP和AP试验中进行了预先计划的亚组分析。在这些研究中观察到亚组之间(基于ECOG评分,肿瘤负荷,年龄和乙型肝炎病毒感染)的相似结果,索拉非尼在所有亚组中提供治疗生存获益(尽管在SHARP试验中,该益处在肝外扩散患者中不那么突出)。

本研究旨在评估索拉非尼治疗后的生存期和进展时间(TTP),以及确定自2008年索拉非尼国内获批上市以来,单个中心的连续队列患者更好的生存期和TTP的相关因素。

索拉非尼一线治疗晚期肝癌

不论Child-Pugh状态均可获益

这是一项回顾性队列研究,包括2008年1月至2018年12月期间接受索拉非尼治疗HCC的所有成年患者。对长期幸存者进行了亚组分析,在开始使用索拉非尼后存活超过12个月的患者被认为是长期幸存者,接受索拉非尼治疗的患者的预计总生存期(OS)约为10个月。

研究共入组68例患者,9名患者因治疗持续时间低于31天而被排除在外。44.1%的患者接受索拉非尼作为一线治疗。39名患者(57.4%)被归类为Child-Pugh A,29名(42.6%)被归类为Child-Pugh B。微血管侵犯(MVI)存在于25%的患者中,25%的患者者有其他肝外转移。

存活患者的中位治疗时间为15个月。研究结果显示,所有患者的中位生存期为10个月(IQR 6.0-14.8)。Child-Pugh A患者的中位生存期为11个月(IQR 6.0-18.0),而Child-Pugh B患者的中位生存期为9个月(IQR 5.0-14.0)。

图片

总体TTP中位数为5个月(IQR 2-7)。Child-Pugh A患者的中位TTP为4.5个月(IQR 4.5-6.8),Child-Pugh B患者的中位TTP为5.0(IQR 2.5-10.0)。在单变量分析中,MVI和病灶大小(LS)与TTP大于5个月有统计学相关性(HR 2.80,95%CI 1.47-5.35;HR 2.10,95% CI 1.08–4.11);根据年龄、性别、糖尿病、Child-Pugh 和 BCLC 评分进行调整的多变量分析证实,MVI与TTP 短于5个月独立相关(MVI:HR 3.42,95% CI 1.72–6.81)。

图片

在接受索拉非尼治疗的患者中,52名患者(76.5%)报告了至少一种副作用(任何等级)。最常见的不良反应是腹泻(38.2%),厌食(30.9%),疲劳(29.4%),皮肤反应包括手足综合征(17.6%),恶心(13.2%),呕吐(11.8%),动脉高血压(2.9%)和发音障碍(1.5%)。在发生不良事件的患者中,57.7%是Child-Pugh A患者,42.3%是Child-Pugh B(p = 0.087)。

索拉非尼已被证明对晚期肝细胞癌患者有益。然而,关于索拉非尼在Child-Pugh B患者中使用的数据很少。既往的一项前瞻性地评估了用索拉非尼治疗的晚期HCC患者,并观察到Child-Pugh A患者(11.1个月)的生存率高于Child-Pugh B患者(4.5个月)。另一项研究也报道了接受索拉非尼治疗的Child-Pugh A患者的生存期为10个月,而Child-Pugh B患者的生存期为3.8个月,两组患者的不良事件相似。Child-Pugh B患者的不良结局也在其他研究中得到证实,大多因为肝功能不全或肿瘤扩散的临床特征的发展。

本研究中,Child-Pugh组之间的生存率没有统计学差异,与先前描述的研究结果相反。TTP在Child-Pugh小组之间也相似。此外,一些真实世界研究分享了类似的结果,显示接受索拉非尼治疗的Child-Pugh A和B患者在生存率方面没有差异,但在人群和OS中具有显着的异质性。此外,在本研究分析中,原发性LS大于5 cm,AFP高于50 ng / mL,并且没有局部区域治疗(LRT)病史与较高的死亡率显著相关。然而,只有LS和AFP是死亡率的独立预测因子。

 


PS. 如果你正在寻找新药临床项目,欢迎扫码添加微信咨询,帮你少走冤枉路,不花冤枉钱,也欢迎转发给身边其他病友~

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 国际肝胆资讯 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
基因检测的最新进展,给乳腺癌患者带来哪些有利信息?
上一篇

基因检测的最新进展,给乳腺癌患者带来哪些有利信息?

一种具有高度遗传性的癌症!家族遗传性肿瘤——前列腺癌篇
下一篇

一种具有高度遗传性的癌症!家族遗传性肿瘤——前列腺癌篇

阅读相关文章
最新医生问答