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突发!新型肿瘤疫苗GP2实现癌症患者5年无一例复发,乳腺癌迎来治愈新曙光

作者:小D|2020年12月11日| 浏览:9252

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her2就这样攻克了?

2020年11月9日,美国东部标准时间上午9点05分,一张5年随访乳腺癌患者的结果图,炸裂了不少人的癌友圈。大家纷纷拿着下面的这张图奔走相告:一种被称为GP2的肿瘤疫苗,让乳腺癌患者5年复发率为零,堪称临床治愈

 
上图就是这张经过5年随访跟踪的Kaplan-Meier曲线,我们可以直观的看到,图中的GP2组HER2+乳腺癌患者,其无病生存率(DFS)是一条完美的一字直线DFS达到了100%,而且0%的复发率。
也就是说,试验随访的5年中,患者不仅有5年的无病生存期,而且无一例外,全都没有复发。这不就是所有癌症患者的梦想终点吗?这不就是所有患者魂牵梦绕的治愈曙光吗?

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捷报频频,又一癌种喜迎“治愈”消息

其实,这并不是今年唯一的重大好消息,我们报道过有关于淋巴瘤的“治愈”消息。在免疫联合治疗方案中,患者的无进展生存率(PFS)和总生存率都达到100%的完美结果。详细的内容,可见“奏响胜利号角! 全新药物组合的完美“治愈曲线”, 这类癌症即将被彻底攻克”一文。
短短一个月的时间还不到,胜利号角再次被吹响,这次是关于HER2+乳腺癌的。
我们都知道第一个抗HER2靶向药物是曲妥珠单抗,随后HER2+乳腺癌的靶向治疗,迎来了更多的新进步。至今,全球治疗HER2+乳腺癌的药物至少获批了9款,包括有曲妥珠单抗,拉帕替尼,帕妥珠单抗,T-DM1,奈拉替尼,吡咯替尼,DS-8201,图卡替尼,还有今年6月份获批的Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/hyaluronidasezzxf)等。这些药物,给HER2乳腺癌患者带来了明确的治疗效果和更多的治疗选择。
即便如此,现有的治疗选择下,仍有八分之一的女性受复发性乳腺癌的影响,约50%的复发性乳腺癌女性对曲妥珠单抗等药物无反应,导致转移性乳腺癌和预后不良,有80~85%的转移性乳腺癌患者无法生存。
科学家也为此做了很多努力,尝试更多的新疗法来实现患者的长期生存,降低复发率。但无论是曲妥珠单抗联合化疗,双靶向药,还是手术联合曲妥珠单抗等方式,都没有看到5年DFS达到100%,0%复发率的情况。
而这次,研究者想到了术后靶向治疗加肿瘤疫苗的法子,竟打破了这个魔咒,有望成为HER2+患者治疗的新标杆。

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神奇搭配,术后靶向药加上GP2疫苗治疗

到底是怎样的治疗方案,给HER2+乳腺癌患者带来了全新的治愈曙光?
答案是肿瘤疫苗。
肿瘤之所以能不断地增殖生长,主要是因为肿瘤细胞能“躲避”,“逃掉”免疫系统的“追杀”。而肿瘤疫苗是一种通过激活机体免疫系统对肿瘤特异性应答的疫苗。它能通过给免疫细胞安装“雷达”,或者是配备“先进武器”的方式,来帮助免疫细胞更好的杀灭肿瘤细胞。
这次带着光环的主角,就是这个被称为GP2的短肽。它就是一种肿瘤疫苗。GP2含有9个氨基酸的跨膜肽,来源于HER2/neu蛋白。HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白,在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。GP2与FDA批准的免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,可刺激抗原提呈细胞的增殖。
有研究表明,使用GP2治疗后,免疫系统能更好的识别和杀伤表达HER2/neu的癌症细胞,避免了患者的复发。

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乳腺癌治愈之路,谁将率先实现?

上面这个“完美曲线图”来自一个IIb期临床试验,它是一项前瞻性,随机,安慰剂对照,单盲,多中心临床研究。
   研究设计   在16个临床点,纳入了168例患者,随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用 GM-CSF两组。其中,有96例HER2 3+ 的患者手术后接受曲妥珠单抗治疗联合GP2+GM-CSF或者单独GM-CSF。
   研究结果   在5年的随访后,46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+乳腺癌患者,其5年DFS发生率为100%,而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4%。从前文的开头的第一张图中,我们就能很直观的看到,从第一年往后,安慰剂组开始有患者出现进展,而GP2组在第5年,甚至是更后面都依然是一条直线。也就是说,GP2组的HER2+乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了。
   安全性   安全性方面,GP2没有SAEs(严重不良事件),表现出良好的耐受性。GP2通过了局部皮肤试验和免疫试验,获得了强有力的免疫应答,这表明在PIS完成后6个月达到了免疫峰值。
整体由此可见,HER2+乳腺癌患者在接受了手术和曲妥珠单抗治疗后,再接受GP2+GM-CSF治疗将率先给患者带来被“治愈”的机会。GP2+GM-CSF和曲妥珠单抗之间可能存在一种协同作用。果真如此,那我们将看到更多有关于GP2疫苗的积极结果。
据了解,为了进一步验证疗效,GP2接下来将进行三期临床试验,期待更多消息,咚咚也会持续关注。
  
参考文献:

[1]https://investor.greenwichlifesciences.com/news-events/press-releases/detail/21/greenwich-lifesciences-announces-poster-presentation-of

封面图来源:摄图网

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