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速报!2021 CSCO指南乳腺癌6大更新要点详解

作者:半夏|2021年04月25日| 浏览:1182

文章来源:汝爱一生

 

4月23-24日,2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)盛大召开。今日下午,来自国内各地的专家们已对CSCO BC更新要点进行了解读,包括TDM1、曲帕双靶治疗、氟维司群单药或联合治疗推荐等级的调整;3种新药荣登CSCO指南;化免联合新模式的展开等等。“汝爱一生”已将重点内容整理出来供大家参考学习,新鲜出炉,速来查看! 

HER2阳性乳腺癌

更新要点1

TDM1优先顺序提前,曲帕双靶荣登1级推荐!

对于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌新辅助仅使用曲妥珠单抗、未达病理学完全缓解(pCR)的人群,2021版CSCO指南优先推荐TDM1;而对于HER2阳性乳腺癌新辅助使用双靶治疗、未达到病理学完全缓解的人群,2021版CSCO指南将曲帕双靶由原来的Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐。 

且新增“新辅助治疗使用双靶的患者,若未达pCR,应合理选择后续治疗:在足疗程的前提下,若肿瘤退缩明显(如Miller&Payen分级达3~4级),专家组倾向继续使用双靶治疗;对于肿瘤退缩不明显(如Miller&Payen分级为1~2级),专家组更倾向换用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗。” 

本次调整是基于APHINITY 6年随访IDFS获益结果:双靶治疗使复发风险显著降低24,绝对获益2.8%。 

以及KATHERINE研究:TDM1在未达到病理学完全缓解的患者中具有显著的临床获益。较曲妥珠单抗3年IDFS绝对获益提高11.3%,降低复发风险50%。

更新要点2

吡咯替尼+卡培他滨升至2级推荐

在HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗方面:对于没有用过赫赛汀或用过但符合再用的人群,将吡咯替尼+卡培他滨从3级推荐调整为2级推荐;对于赫赛汀治疗失败的人群,3级推荐新增奈拉替尼+卡培他滨。 

更新要点3

新增三款新药:奈拉替尼、伊尼妥单抗和汉曲优

除了刚刚提到的奈拉替尼,本次2021 CSCO指南还新增了2个抗HER2单抗类药物:伊尼妥单抗和曲妥珠生物类似药

本次新增是基于HOPES研究的阳性的研究数据:在晚期乳腺癌中,伊尼妥单抗+长春瑞滨 对比 长春瑞滨mpfs为39.6周vs 14周,伊尼妥单抗组的ORR达到46.7%。HOPES研究数据也成功让伊尼妥单抗获批上市。 

除此以外,曲妥珠的生物类似药汉曲优的一项3期等效性试验的研究数据,也成功让汉曲优进入到市场。

HR阳性乳腺癌

更新要点4

氟维司群强势回归一线治疗

对于HR阳性晚期绝经后的患者,未经内分泌治疗的人群,氟维司群单药由原来的Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐;Ⅱ级推荐中新增氟维司群+CDK4/6抑制剂(2A)联合治疗

对于TAM治疗失败的患者,AI治疗和氟维司群治疗的证据等级由1A下调为2A

本次调整是基于MONALEESA-3研究,该研究纳入了未经内分泌治疗或内分泌治疗后进展的人群,氟维司群联合CDK4/6抑制剂显著改善OS和PFS,尤其是在一线治疗中PFS达到了33.6个月。 

总结:对于早期术后辅助内分泌治疗,依然强调分阶段、分层次处理;而对于晚期解救治疗靶向联合内分泌治疗占主导地位。 

三阴乳腺癌

更新要点5

TNBC首次独立,新增新辅助治疗方案

三阴乳腺癌首次从HER2阴性乳腺癌中独立;TP方案(紫杉类+铂类)由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐;Ⅱ级推荐新增“参加严格设计的临床研究,如含白蛋白紫杉醇联合PD-1/PD-L1抑制剂”。 

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在三阴型乳腺癌新辅助治疗中涉及了三个临床研究:KEYNOTE522、Impassion031和NeoTRIP。从KEYNOTE522研究结果可以看出,对于三阴性乳腺癌PDL1阳性的患者,PCR可以达到将近70;但是在NeoTRIP研究中,两组结果相同,得到了阴性的结果。所以将这种严格设计的临床研究,化疗联合免疫的新辅助治疗新增为2级推荐。 

更新要点6

鼓励术后开展化+免治疗新模式

对于术后完成辅助化疗的人群,新增2级推荐化疗后序贯卡培他滨

这次新增是基于一项中国自己的研究SYSUCC-001的5年DFS和OS结果:试验组将DFS提高了近10%,OS提高了4%。 

 

参考资料

REFERENCE

2021 CSCO指南大会

 

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