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速递 | 术前术后全覆盖!派姆单抗获批辅助&新辅助适应症,三阴性乳腺癌围术期又有新策略!

作者:半夏|2021年07月29日| 浏览:1311

文章来源:基因药物汇

 

2021年7月27日,FDA再次批准了派姆单抗的三阴性乳腺癌新适应症,分别用于辅助及新辅助治疗。其中包括联合化疗共同作为高危、早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗方案,以及继续作为单药的术后辅助治疗方案

该批准基于Ⅲ期KEYNOTE-522试验(NCT03036488)的数据。与原有的化疗方案相比,围术期的免疫辅助方案能够明显延长患者更加健康地生存的时间。

 

进一步提升手术效果!缓解率与时间均提升

Ⅲ期KEYNOTE-522试验额患者样本量非常大,共纳入多达1174例患者。

根据2020年公开的第一次中期分析结果,在派姆单抗方案的辅助之下,患者接受手术的病理学完全缓解率可以达到64.8%!直至治疗后3年时,接受派姆单抗方案治疗的患者中,仍有84.5%没有再受癌症的困扰。

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手术有多重要?复发的三阴性乳腺癌治疗难度、疗效与其它类型的乳腺癌之间的差距相信大家都已经有所了解,而真正避免复发的最有效手段之一,是提升手术切除的效果,并且使术后无癌的时间更长。

新辅助治疗和辅助治疗是围手术期提升手术疗效的最好手段。最初,化疗被应用于这些治疗阶段,取得了比较出色的效果。如今免疫治疗的加入,让患者的疗效再提升一个台阶。

 

派姆单抗:从晚期到早期,免疫疗法狙击“最毒”乳腺癌

派姆单抗与三阴性乳腺癌之间的“对抗”早就已经展开。2020年11月14日,FDA批准了派姆单抗的晚期三阴性乳腺癌适应症,用于治疗局部复发、不可切除或转移性的三阴性乳腺癌患者,患者PD-L1表达阳性(CSP≥10)

对于无法从激素及HER2抑制剂治疗中获益的三阴性乳腺癌患者来说,包括派姆单抗在内的免疫治疗药物,以及CDK4/6抑制剂、TROP-2抑制剂等新靶点新药的加入,才真正将这类“最毒”乳腺癌患者从“无药可用”的困境中拉了回来。

 

我们常说我们正在大踏步地走向乳腺癌的“无化疗时代”,底气的正是这些靶向药物、免疫药物、以及“生物导弹”抗体-药物偶联物(ADC)。我们期望能够看到更多的新药、好药走入临床,真正引领一个属于三阴性乳腺癌患者的“精准治疗时代”。

 

而一款药物的成功,通常也能够引领同靶点的新药投入这一适应症的研究之中。这意味着,患者将在不久的未来看到许多同类药物的临床试验甚至上市新闻,选择更加丰富。

 

希望每位患者都能找到适合自己的“特效药”。

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“治愈”还是“有效”,或者“临床缓解”?

*基因药物汇提醒:本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段,数据来源为已经发表的论文或会议摘要,仅供专业人士参考,不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行,基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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