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新型“特洛伊木马”抗癌药物,治疗宫颈癌疗效显著

作者:半夏|2021年04月20日| 浏览:1591

宫颈癌严重威胁着女性的生命和健康,对于早期宫颈癌目前以手术治疗为主,再配合使用放疗和化疗,但对于晚期和复发宫颈癌仍缺乏有效的治疗措施,除了贝伐单抗以外宫颈癌也没有好的靶向治疗药物,对于是否要进行基因检测,能否跨适应症用药也没有形成一致意见。

 

不过,针对宫颈癌的新型靶向药物可能快来啦。今天给大家分享的是近期刊登在《柳叶刀·肿瘤学》的一项研究,报道了一种名为Tisotumab vedotin的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)对宫颈癌的不错的治疗效果。

 

“特洛伊木马“抗体偶联药物精准击杀癌细胞

在宫颈癌的细胞表面有一种组织因子(Tissue factor,TF)表达很高,这种组织因子能促进肿瘤生长和血管生成,还促使肿瘤转移。为此科学家有针对性地设计了Tisotumab vedotin药物:通过将靶向组织因子的抗体与细胞毒制剂MMAE偶联,当药物进入人体内时,抗体与癌细胞表面的组织因子结合,然后将偶联的细胞毒制剂MMAE直接递送到癌细胞内,就像“特洛伊木马”一样,从内部突击,导致癌细胞生长停滞和细胞死亡,达到精准击杀宫颈癌细胞的目的。

图1.宫颈癌新药Tisotumab vedotin治疗示意图

vedotin有效控制宫颈癌

与其他新药的临床研究类似,Tisotumab vedotin也是从二线治疗开始的。先针对复发或转移性宫颈癌患者开展临床试验,因为这部分患者对现有的标准治疗应答有限,客观缓解率低于15%,中位总生存期仅为6-9.4个月。

这是一项在美国和欧洲开展的多中心、单臂II期临床试验。研究纳入的对象是18岁及以上复发或转移性宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺癌或腺鳞状宫颈癌。这些患者首先经过了一线标准治疗,也就是贝伐单抗联合化疗,但是依然复发了。

患者开始使用Tisotumab vedotin,每三周使用一次,用药剂量为每公斤体重2毫克,最高200毫克。直到出现病情恶化或出现很大的毒副作用,就停止用药。

2018年6月至2019年4月期间共招募了102名患者,其中101名患者至少接受了一次Tisotumab vedotin给药。中位随访分析时间为10个月,其中4名患者仍在接受治疗。

图2.Tisotumab vedotin二线治疗宫颈癌的治疗应答率

如上图所示,相比用药前,确认的客观缓解率为24%。其中有7名患者所有可见病灶消失,达到了完全缓解;而病灶显著缩小达到部分缓解的比例是17%。有97名患者用药之后进行了扫描检查,其中有77名(79%)患者的目标病灶出现缩小。

图3.Tisotumab vedotin二线治疗宫颈癌的治疗应答情况

与治疗相关的不良事件包括:脱发(38%);鼻出血(30%);恶心(27%);13%的患者出现了严重的与治疗相关的不良事件,最常见的是运动神经病和发热;还有部分患者出现结膜炎、干眼症、疲劳等不良事件。

宫颈癌治疗将迎来新的突破

如上述,Tisotumab vedotin这种抗体偶联药物的整体疗效是非常不错的,不过由于是单臂研究,目前缺乏对照组的患者疗效数据作为比较。但即便如此,这一药物对宫颈癌的治疗是具有突破性的。

如果将其和目前的PD-1药物联合,抗体偶联药物Tisotumab vedotin杀死宫颈癌细胞,释放肿瘤特异性抗原,没准可以助攻PD-1类药物,达到强强联合的目的。

据悉,Tisotumab vedotin还在卵巢癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌和头颈癌患者里开展临床试验,也正在与PD-1抑制剂、铂类化疗或靶向药物联合用于宫颈癌的治疗。我们相信,随着医学的不断进步,这个时代会有更多更新的药物出现,真正将肿瘤控制为慢性疾病。

参考文献

Robert L Coleman, et al., Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/ GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study, the lancet oncology, 2021

 

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