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PD-1联合古巴疫苗?有没有搞错!

作者:小D|2016年11月02日| 浏览:1084

8月末时,我们发表了一篇介绍古巴肺癌CimaVax的文章,虽然该疫苗在2011年就开始在古巴正式使用且口碑很好,但因为并没有冲出拉美,因此在世界的认可度还非常低。可这一次,它的春天仿佛要来了。

今年10月26日,美国纽约州州长 Andrew Cuomo宣布“美国FDA批准了关于古巴肺癌疫苗的临床试验,试验将在Roswell Park癌症中心开展。”

1Opdivo+古巴疫苗

FDA新批准的研究项目为CIMAvax联合抗PD-1抑制剂Opdivo,预计试验将会持续3年,招募60-90名患者。

 

这种叫做CimaVax的疫苗,研发时间超过25年,从2011年就开始在古巴用于非小细胞肺癌患者治疗。

CimaVax针对靶点EGFR,EGFR在40%-80%的非小患者中都有过表达现象,但这类患者一般预后较差且生存期较短,且会对其它疗法耐药,通过阻止内源性EFG与受体结合来阻断肿瘤生长因子。

 

25年的研究证明CimaVax对比支持性治疗可延长生存期。在其III期临床试验中,对比最佳支持性治疗,经注射过的晚期非小患者在中位总生存期达到12.4个月,对照组为9.4个月;并且对于用药前EGF高水平的患者,中位生存期更长(14.6个月)。

目前,CIMAvax已经在哥伦比亚、古巴、巴拉圭、秘鲁和波黑批准使用,有超过5000名患者接受治疗。尽管关于CimaVax的新闻已经满天都是,但它并不能改变整个肺癌的治疗模式,因为CimaVax本身并不治愈癌症,仅能够延长生存期和改善患者症状。这次与Opdivo的联合,希望能给我们带来新的期待。

 

Opdivo获批数据回顾:

Opdivo

多西他赛

客观缓解率

19%

12%

疾病控制期

17 个月

6个月

中位总生存期

12.2 个月

9.4个月

2Keytruda+安进疫苗

Opdivo有了新动作其劲敌Keytruda肯定也不甘寂寞。据了解,Keytruda已使出洪荒之力启动多项Keytruda组合临床试验——“科研人员已开始评估Keytruda在30多种不同的肿瘤类型中200多种组合疗法里的安全性和有效性”。

默沙东强调的新型的免疫疗法其中之一指向了安进(Amgen)公司的T-Vec癌症疫苗

T-VEC在2015年10月份被FDA批准,是全球第一例(First-in-Class)溶瘤病毒,用于局部治疗术后复发的晚期黑色素瘤

当时发表的针对T-VEC的大规模临床试验数据显示:163名接受T-VEC治疗的III期和IV期初期阶段的黑色素瘤患者中位生存期为41个月,对照组66名患者中位生存期为21.5个月。

在Keytruda与T-VEC的联用中:

Opdivo

已确认客观缓解率

57.1%

已确认完全缓解率

23.8%

未确认客观缓解率

66.7%

未确认完全缓解率

28.8%

疾病控制率

71.4%

 

中位随访时间未显示,中位疾病无进展生存时间还未达到(临床试验未结束)。

 

 

免疫疗法作为新一代的癌症治疗方法,我们期待着你的大展宏图!

 

文章参考:

1. http://www.medscape.com/viewarticle/871110

2.@药明康德

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 瑞弗健康 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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