文章来源：汝爱一生
肿瘤依然是影响国民健康的首个恶性疾病，随着医药事业的蓬勃发展，肿瘤治疗疗效也突飞猛进。从晚期延长生存到中晚期延缓耐药进展时间，到早期降低复发，肿瘤治疗关口前移也推动着肿瘤治疗向临床治愈慢慢靠近。2020年底，Greenwich LifeSciences公布了旗下乳腺癌疗法 IIb 期临床试验结果，所有接受GP2疫苗治疗的患者，5年随访，乳腺癌复发率为0%！让我们看到了乳腺癌临床治愈的曙光！
5年随访0复发，最强疫苗来袭！
此项试验共纳入168例患者，该试验的主要目的是确定新型肿瘤疫苗HER2衍生肽GP2联合FDA批准的免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率。研究纳入可手术的HER2阳性乳癌患者，术后随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用GM-CSF安慰剂。
结果表明：在5年的随访后，46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+患者的5年DFS发生率为100%,无一复发，而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS（无病生存期）发生率为89.4%（95%CI:76.2，95.5%）（p=0.0338），GP2将5年生存率提高了近11%。Kaplan-Meier生存曲线图在乳癌患者中首次呈现出完美的一字线，相当于全部治愈。
GP2在无SAEs（严重不良事件）的情况下表现出良好的耐受性，并通过局部皮肤试验和免疫试验获得了强有力的免疫应答，这表明在PIS完成后6个月达到了免疫高峰。
据介绍，目前GP2乳腺癌疫苗仍处在二期临床应用阶段，需要完成三期临床试验，通过科学检验达标后，才能真正应用于临床。期待它的正式获批！
肿瘤疫苗到底是啥？
其实肿瘤疫苗和我们平时所说的HPV疫苗、新冠疫苗机制类似。我们通常所说的疫苗原理就是将病原微生物，经过人工减毒、灭活等方法使它们的不再对人体有伤害性，但是保留了病原菌刺激人体免疫系统的特性。不再具备伤害性的病原菌进入人体免疫系统会产生一定的保护物质，如免疫激素、特殊抗体等。当人体再次接触到这种病原菌时，免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
图源自：百科x混知：图解疫苗（如侵删）
肿瘤疫苗其实也是同样的道理。只不过病原菌变成了肿瘤细胞。肿瘤细胞表面同样存在着特殊的蛋白质可以供人体免疫系统识别。将灭活的肿瘤细胞，或者特异性蛋白的一小个片段注入到人体，诱导免疫系统中肿瘤特异性T细胞大量增殖，从而发挥细胞杀伤的作用。
预防型α-乳白蛋白疫苗：
乳癌的终结者！
GP2疫苗疗效如此好，适用人群也是有限的，并不是所有乳癌患者都适用。GP2疫苗只针对HER2阳性早期乳腺癌患者，这类患者占所有乳腺癌患者的20%~25%。GP2疫苗其实还是属于“治疗型”疫苗，主要目的是防治复发、延长患者的生存期。小编不禁发问，与其确诊后坐以待毙，能否有一种“预防型”疫苗就像大家最近纷纷开始打的9价HPV疫苗可以预防宫颈癌一样，保护女性免受乳腺癌的侵害呢？
说有还真的有！近日，由克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士发明和开发的新型乳腺癌α-乳白蛋白疫苗获得美国FDA研究新药（IND）申请批准，有望在2021年春季正式开始临床试验！一旦成功，人类将有望通过这款预防型的疫苗终结女性的噩梦——乳腺癌！
研究人员发现，α-乳白蛋白存在于多种类型的乳腺癌中，甚至包括侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌（TNBC）。更令人感到兴奋的是，α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上！因此，α-乳白蛋白可以作为理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌。
目前，FDA已经批准了这款疫苗进入人体试验，有望在2021年开始。让我们期待这款疫苗早日完成临床试验，顺利获批上市，造福所有女性患者！
参考资料
[1].Tommy A. Brown II, et al. Prospective, randomized, single-blinded, multi-center phase II trial of two HER2 peptide vaccines, GP2 and AE37, in breast cancer patients to prevent recurrence.Breast Cancer Res Treat. 2020 Apr 22.
[2]https://investor.greenwichlifesciences.com/news-events/press-releases/detail/21/greenwich-lifesciences-announces-poster-presentation
本文仅供医学药学专业人士阅读
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