原研药跟国产仿制药相比,原研药最重要的不是其药物分子成分,而是原研药不被公开的辅料和生产工艺。
它们决定药物溶解时间、代谢曲线、以及副作用。
原研药专利到期后可以公布的是主药,而辅料和生产工艺几乎就是永久专利。
一些仿制药在贴近原研药的辅料和生产工艺拿到一致性评价后,更改辅料工艺降低成本,这就是能用量取胜的关键。
很多仿制药跟原研药一致性的溶出率(溶出率一直是国产药的难题始终解决不了)、人体代谢曲线、吸收率数据是从哪得出来的,不得而知。
所以在临床上,患者经济条件允许的前提下,医生还是会优先推荐进口的原研药。