拉长间隔、增大剂量：PD-1用药又有「神逻辑」，新方案登场会带来什么优势？

癌症治疗效果好不好，除了跟使用哪种药物有关外，跟药物的用法也有很大关系，药物的剂量、给药间隔等等都有可能影响最终的疗效。

就拿免疫治疗来说，每种免疫治疗药物都有各自不同的用法，比如：

• ○ PD-1抗体K药，一般是2mg/kg，3周一次；或者固定剂量200mg，3周一次。
• ○ PD-1抗体O药，是3mg/kg，2周一次；或者固定剂量240mg，2周一次；或者固定剂量480mg，4周一次。
• ○ PD-L1抗体T药，则是固定剂量1200mg，3周一次。

• ○ PD-L1抗体I药，则是固定剂量1500mg，3周或者4周一次。

但从患者的角度来说，频繁的用药肯定会给生活带来不便。特别是这些免疫治疗药物都是不能口服的大分子，每次用药都要跑去医院注射。万一再碰巧赶上疫情封控，去趟医院会更加麻烦。那能不能延长给药间隔，同时增加每次用药的剂量呢？

在这方面，O药走在了前头。2018年4月FDA就批准了O药480mg/4周的给药方案，后续研究也证明O药这一给药方案的疗效不差于240mg/2周的方案。

2020年4月，K药400mg/6周的给药方案也获得了批准，到2021年1月，这一方案的采用率稳步上升到了32.6%，它的疗效怎么样呢？

2020年4月获批后，采用6周方案的患者比例持续稳步增加

近日，佛吉尼亚大学的Garth W. Strohbehn就对美国退伍军人队列中，使用K药的癌症患者进行了回顾性分析。

这一研究共纳入了835名癌症患者，中位年龄70.9岁，由于是退伍军人队列，男性占了绝大多数。其中676名患者采用了标准的3周间隔给药方案，而其余159名患者采用了6周间隔的给药方案。

中位随访373天后，采用3周间隔方案的患者中位停药时间是127.5天，6周方案的患者位168天，两种治疗方案没有显著差别。在人数最多的非小细胞肺癌患者中，3周方案和6周方案的中位停药时间分别为112天和170天，同样没有显著差异。

在全部患者和非小细胞肺癌患者中，2种给药方案均无显著差异

在不良反应上，两种给药方案同样没有显著差异。采用3周方案的患者中，有12.4%因甲状腺损伤需要补充甲状腺激素，21.0%需要使用糖皮质激素控制不良反应。而在采用6周方案的患者中，这两个数字分别为13.8%和20.1%。

密歇根大学的肿瘤专家Zachery Reichert博士表示：“这个观察性数据集进一步证明了2种给药方案在临床上是等效的，建议鼓励更多的患者咨询6周的给药方案。”

 

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