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拉长间隔、增大剂量:PD-1用药又有「神逻辑」,新方案登场会带来什么优势?

|2022年11月14日| 浏览:1844
癌症治疗效果好不好,除了跟使用哪种药物有关外,跟药物的用法也有很大关系,药物的剂量给药间隔等等都有可能影响最终的疗效。

就拿免疫治疗来说,每种免疫治疗药物都有各自不同的用法,比如:
  • ○ PD-1抗体K药,一般是2mg/kg,3周一次;或者固定剂量200mg,3周一次。
  • ○ PD-1抗体O药,是3mg/kg,2周一次;或者固定剂量240mg,2周一次;或者固定剂量480mg,4周一次。
  • ○ PD-L1抗体T药,则是固定剂量1200mg,3周一次。
  • ○ PD-L1抗体I药,则是固定剂量1500mg,3周或者4周一次。


但从患者的角度来说,频繁的用药肯定会给生活带来不便。特别是这些免疫治疗药物都是不能口服的大分子,每次用药都要跑去医院注射。万一再碰巧赶上疫情封控,去趟医院会更加麻烦。那能不能延长给药间隔,同时增加每次用药的剂量呢?

在这方面,O药走在了前头。2018年4月FDA就批准了O药480mg/4周的给药方案,后续研究也证明O药这一给药方案的疗效不差于240mg/2周的方案。

2020年4月,K药400mg/6周的给药方案也获得了批准,到2021年1月,这一方案的采用率稳步上升到了32.6%,它的疗效怎么样呢?

2020年4月获批后,采用6周方案的患者比例持续稳步增加

近日,佛吉尼亚大学的Garth W. Strohbehn就对美国退伍军人队列中,使用K药的癌症患者进行了回顾性分析。

这一研究共纳入了835名癌症患者,中位年龄70.9岁,由于是退伍军人队列,男性占了绝大多数。其中676名患者采用了标准的3周间隔给药方案,而其余159名患者采用了6周间隔的给药方案

中位随访373天后,采用3周间隔方案的患者中位停药时间是127.5天,6周方案的患者位168天,两种治疗方案没有显著差别。在人数最多的非小细胞肺癌患者中,3周方案和6周方案的中位停药时间分别为112天和170天,同样没有显著差异。

在全部患者和非小细胞肺癌患者中,2种给药方案均无显著差异

在不良反应上,两种给药方案同样没有显著差异。采用3周方案的患者中,有12.4%因甲状腺损伤需要补充甲状腺激素,21.0%需要使用糖皮质激素控制不良反应。而在采用6周方案的患者中,这两个数字分别为13.8%和20.1%。

密歇根大学的肿瘤专家Zachery Reichert博士表示:“这个观察性数据集进一步证明了2种给药方案在临床上是等效的,建议鼓励更多的患者咨询6周的给药方案。”

 


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