PD-1话题

快讯丨FDA加速批准第四个PD-1药物Bavencio

作者:菠菜

3月23号,美国FDA加速批准了辉瑞和德国默克共同研发的PD-L1抗体avelumab (商品名:Bavencio)上市,用于治疗一种叫做默克細胞癌(MCC)的罕见肿瘤。

MCC是一种很罕见的皮肤癌,临床数据显示:

Bavencio针对MCC的有效率33%,其中11%的患者肿瘤完全消失。

Bavencio的批准意味着市场上一共有了四种PD-1/PD-L1抗体药物,包括已经上市的默沙东的PD-1抗体Keytruda、BMS的PD-1抗体Opdivo和罗氏的PD-L1抗体Tecentriq。

面对这四种PD-1/PD-L1药物,很多患者很懵,经常会纠结到底该用那种药物治疗呢?实际上,这个问题也很简单:刚刚批准的这个Bavencio只适用于MCC,大部分患者暂时用不到;对于另外三种PD-1/PD-L1抗体药物可以简单按照下面的标准进行选择:

Keytruda和Opdivo的效果几乎没有差别,选谁都行,跟Tecentriq相比还便宜。根据已经发表的临床数据,K和O药在各种晚期肿瘤的二线治疗中几乎没有任何的差别,选谁都可以,就像阿迪和耐克,各有所好而已。不过,根据最近的一些临床数据,K药在肺癌的一线治疗中成功而O药在一线治疗中失败,似乎说明K药可能要比O药好,但是这个临床失败的原因有很多,这里不做具体的分析。反正,目前看这俩药真没啥差别。对于国内患者来说,我们看到不少肝癌、肺癌和肠癌的患者使用K药效果很好,也有很多用O药效果很好的例子。

Tecentriq(T药)副作用相比更小,但是更贵,而且临床数据并不比K药和O药有任何的提高。有临床数据显示,T药产生免疫性肺炎的比例可能要比K和O药都小,对于一些肺部有炎症的患者来说,或许T药是更好的选择。但是,T药要比O药和K药贵一半,还得看经济情况。另外,根据已经发表的T药在膀胱癌和肺癌的临床数据看,T药并不比K药和O药的效果好。

不过,对于K药或者O药耐药或者无效的患者,是否使用T药会有效果,完全没有数据支撑。菠菜同学研究PD-1抗体这么多年,也想不出来一个合理的理论推导,我也咨询过国外的医生和科学家,大家都表示没有数据支撑,如果经济能够承受只能试试。所以,这个就得视患者自身的条件和可选的治疗方案来定了,没有办法就只能试试了。

我们真心的希望,随着越来越多的PD-1/PD-L1药物的批准上市,药厂之间的价格竞争,这些药的价格可以更亲民。有很多的咚咚粉丝都向我们反映:菠菜,PD-1抗体药物确实很好,就是太贵了,我们真的买不起,卖房也用不了多久。我们也期待,这些药物可以早点获批进进入中国市场,早点入医保,造福众多无路可走的患者。为此,咚咚也在努力,已经帮助一些符合条件的患者成功入组PD-1抗体的临床试验(比如恶黑、胃癌食管癌鼻咽癌头颈癌),免费用上这些抗癌药。

除了上面这四种,还会有更多的PD-1/PD-L1药物处于临床阶段:国外还有制药巨头阿斯利康的durvalumab,国内还有恒瑞、百济神州、君实、信达和誉衡等国产PD-1抗体,获批还需时日,我们继续期待着。

参考文献:
HTTPS://WWW.FDA.GOV/NEWSEVENTS/NEWSROOM/PRESSANNOUNCEMENTS/UCM548278.HTM

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