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肝癌患者福音,神药PD-1抗体开始招募!

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肝癌在中国是个经典的老大难问题,全世界一半以上的肝癌都在中国!

为啥?

1:历史遗留的乙肝问题,而且现在仍有很多人不理解乙肝疫苗,认为强制儿童注射是国家抢钱……

2:饮食习惯:比如烟酒、熏制腌制食物等。

 

而且国内大部分的肝癌患者,发现就是晚期,没有了手术的机会,主要治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗、靶向等全身治疗为主。

FDA唯一批准的肝癌靶向药是多吉美(三期临床数据显示多吉美单药针对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%,中位生存期10.7个月[1]),不少医生和患者都反应多吉美的效果并不好,副作用还不小。所幸,瑞戈非尼和乐伐替尼(E7080目前也已经有不错的临床数据:一个屡创奇迹的抗癌新药-E7080

另一方面,随着PD-1抑制剂的面世,肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。之前我们就报道过咚友地藏父亲经过三种靶向药+PD-1抗体治疗之后,肿瘤完全消失的奇迹:三种靶向药+PD-1抗体:爸爸的肿瘤消失了

当然这种CR不具有普遍性,我们来看大型的临床试验数据。

 

48名患者:控制率65%

临床设计:招募了51位患者,PD-1抗体的使用剂量从0.1mg/kg到10mg/kg,2周一次。

临床结果:48名可评估的患者中,7名患者肿瘤缩小至少30%,其中三名患者肿瘤完全消失,有效率15%;另外24名患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达65%;多吉美的使用并不会影响PD-1抗体的使用效果。

经过这个临床试验,研究人员认为3mg/kg,2周一次是最佳剂量,所以进行了更大规模的临床试验,具体看下一个试验。

214名患者:控制率64%

临床设计:招募214名晚期肝癌患者,单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。参加临床试验的患者包括未过未使用过多吉美、使用多吉美之后耐药或者副作用不耐受;也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

临床数据:42名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可以使另外的96名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。

副作用:发生3-4级副作用的比例20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。

总结

1:肝癌患者使用PD-1抗体是安全的,副作用比较高的是转氨酶升高,可控;
2:有效率高达15%-20%,多吉美只有2%,另外疾病控制率达到了60%以上,患者的中位生存期可以达到15个月,远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。
3:大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小。

 

目前国内已经开展PD-1抗体针对肝癌患者的临床试验,肝癌患者只要填写问卷,就有机会参加。如果您家初步符合条件,我们会及时电话与您联系。其他肝癌相关的靶向药物,咚咚也会尽可能地帮助大家争取福利。

 

参与方式:
点击链接填写调查问卷

参考资料:
[1]El-Khoueiry, A.B., et al., Nivolumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 040): an open-label, non-comparative, phase 1/2 dose escalation and expansion trial. Lancet, 2017.

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