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双靶向有效率64%:成指南推荐首选治疗

作者:小D|2017年10月16日| 浏览:8016

 

日前,NCCN公布了最新版的肺癌治疗指南,其中诸多重大改变。

比如,首次指出:局部晚期不可切除的三期非小细胞肺癌,根治性放化疗后,建议接受PD-L1抗体巩固治疗1年。

比如,首次提出对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌,AZD9291可以作为首选治疗之一。

比如,首次提出:AZD9291耐药以后到底应该怎么办,治疗策略如何(见下图,详情咚咚肿瘤科后续会写详文讲解)。

比如,首次提出:不管是肺腺癌、肺鳞癌、大细胞癌、神经内分泌癌,只要是非小细胞肺癌,都推荐检测BRAF突变;如果有敏感突变,推荐首选治疗是——达拉非尼+曲美替尼。


达拉非尼是一个新一代的BRAF抑制剂,而曲美替尼是一个MEK抑制剂。

MEK信号通路是BRAF信号通路的下游通路之一,说白了MEK是BRAF一个非常能干的手下,当然它们干的是坏事——推动爱细胞生长和繁殖。因此,这个双靶向药组合,就是同时把作恶的魁首和他最重要的心腹,一锅端!

截止目前,达拉非尼+曲美替尼,已经被批准用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤,这一次又被批准用于肺癌。此外,有小规模数据提示对BRAF突变的胆管癌、肠癌、子宫内膜癌、颅咽管癌等肿瘤有效。

用于肺癌,核心的数据,来自一项二期临床试验。36名携带BRAF基因V600E点突变的晚期非小细胞肺癌,未接受过其他药物治疗。试验方案为:接受达拉非尼150mg(每天2次)+曲美替尼2mg(每天一次)治疗。

结果显示有效率64%,其中6%患者的完全缓解,而疾病控制率为100%——接受药物治疗后,没有1例患者出现明显的肿瘤进展。1例患者肿瘤略增大(幅度不超过5%),其他所有病人肿瘤都有缩小,64%的患者缩小幅度超过30%。

客观有效的人群,疗效平均维持的时间是15.2个月;全部人群,中位无疾病进展生存时间为14.6个月,中位总生存时间为24.6个月。

药物的副作用,总体可控。最常见的不良反应:转氨酶升高、高血压、恶心呕吐、发热、性功能减退。


参考文献:
[1]Dabrafenib plus trametinib in patients with previously untreated BRAF<sup>V600E</sup>-mutant metastatic non-small-cell lung cancer: an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2017 Oct;18(10):1307-1316
[2]Combined dabrafenib and trametinib treatment in a case of chemotherapy-refractory extrahepatic BRAF V600E mutant cholangiocarcinoma: dramatic clinical and radiological response with a confusing synchronic new liver lesion. J Gastrointest Oncol. 2017 Apr;8(2):E32-E38.
[3]Dabrafenib and trametinib activity in a patient with BRAF V600E mutated and microsatellite instability high (MSI-H) metastatic endometrial cancer. Exp Hematol Oncol. 2017 Jan 10;6:1.
[4]Dramatic Response of BRAF V600E Mutant Papillary Craniopharyngioma to Targeted Therapy. J Natl Cancer Inst. 2015 Oct 23;108(2). pii: djv310
[5]A metastatic colon adenocarcinoma harboring BRAF V600E has a durable major response to dabrafenib/trametinib and chemotherapy. Onco Targets Ther. 2015 Dec 1;8:3561-4.

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