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提高疗效、扩大受益人群:PD-1新进展汇总

作者:小D|2017年10月20日| 浏览:4651

 

过去的一个月里,PD-1抗体又取得了众多重大的突破:比如PD-1抗体治疗肺癌长期随访数据公布,比如PD-1抗体在胃癌和肝癌中上市等。

本文将汇总最近一个月内在顶尖杂志上发表的PD-1抗体治疗晚期实体肿瘤的最新临床试验数据,供大家参考。

 

晚期尿路上皮癌:一线治疗,有效率24%,疗效持久

374名不适合铂类化疗的、未经过任何系统治疗的晚期尿路上皮癌患者入组,其中370名患者顺利接受了K药治疗。

370名接受治疗的患者中,89名(24%)患者肿瘤缩小超过30%,其中包括17名患者肿瘤完全消失;84名疾病稳定——总体而言,有效率为24%,疾病控制率为47%,非常不错的成绩。截至论文发表时,89名客观有效的患者中,74名患者疗效依然维持。

还有一个有趣的数据,由于免疫治疗起效慢,370人中有一小部分病人刚刚开始治疗,自然是还没有起效的,把这部分病人也纳入统计,分母就大了,显得有效率低了。因此,研究小组分析了307名接受药物治疗至少4个月的病人,发现有效率为27%,其中6%的患者是肿瘤完全消失。

继续深入分析发现:PD-L1阳性的患者有效率高达40%,仅有淋巴结转移无其他内脏转移、没有肝转移的病人,有效率也更高,分别是47%和30%。

 

肉瘤:几家欢乐,几家愁

入组了86名软组织肉瘤和骨组织肉瘤的病人,其中84名患者接受了治疗,80名患者疗效可评价,软组织肉瘤和骨组织肉瘤各占一半。

 

1:40例软组织肉瘤

  • 10例平滑肌肉瘤:6例疾病稳定,但没有患者疾病客观缓解。
  • 10例未分化多形性肉瘤:1例完全缓解,3例部分缓解,3例疾病稳定,有效率40%,控制率70%。
  • 10例脂肪肉瘤:2例部分缓解、4例疾病稳定,有效率20%,控制率60%。
  • 10例滑膜肉瘤:1例部分缓解,2例疾病稳定。

总体而言,未分化多形性肉瘤和未分化、低分化脂肪肉瘤,效果最好。未来,K药的临床试验,将主要围绕这两种肉瘤来招募志愿者。

 

2:40例骨组织肉瘤

  • 22例骨肉瘤:1例部分缓解,6例疾病稳定。
  • 13例尤文肉瘤:2例疾病稳定,无患者客观缓解。
  • 5例软骨肉瘤:1例部分缓解,1例疾病稳定

总体而言,PD-1抗体对于骨来源的肉瘤,有效率偏低,只有5%,未来还要做大量的研究工作。

 

胃癌:三线治疗,生存率翻倍,加速批准上市

PD-1抗体已经获批肝癌和胃癌的适应症,针对肝癌的有效率20%,控制率64%;针对胃癌,有效率在10%~20%,建议用药前还是检测一下MSI。

具体详见:PD-1再创奇迹:同一天获批肝癌和胃癌新适应症!


参考文献:
[1]First-line pembrolizumab in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and unresectable or metastatic urothelial cancer (KEYNOTE-052): a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2017 Sep 26. pii: S1470-2045(17)30616-2.
[2]Pembrolizumab in advanced soft-tissue sarcoma and bone sarcoma (SARC028): a multicentre, two-cohort, single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2017 Oct 4. pii: S1470-2045(17)30624-1
[3]Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Oct 5. pii: S0140-6736(17)31827-5

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