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百济PD-1援助方案确定!两种方案,年治疗费最低约10.69万

作者:小D|2020年03月02日| 浏览:1.91K
3月1日,中国初级卫生保健基金会宣布,由初保和百济神州公司共同发起的“为你千方百济患者救助项目” 将于2020年3月6日正式启动,该项目旨在减轻符合相应医学及经济条件的、使用肿瘤免疫治疗药品百泽安(替雷利珠单抗注射液)患者的经济负担。替雷利珠单抗注射液建议售价为10,688元/支(100mg),援助项目具体方案为:首次购药买2援2,而后患者可灵活选择买2援2一年内循环,或买3援助至一年(最多不超过11个周期),直到疾病进展或项目结束(以较早者为准),计算后替雷利珠单抗年治疗费用最低约为10.69万元。
 
由百济神州自主研发的PD-1抗体药物——替雷利珠单抗(Tislelizumab,百泽安®)于2019年12月26日在中国获批上市,用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。此外,替雷利珠单抗用于尿路上皮癌的新适应证上市申请也已被国家药监局纳入优先审评,其他实体瘤临床试验和上市申请也在紧密的推进当中,届时将为我国肿瘤患者带来更多福音。
 
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方案灵活,经济实惠

为了降低患者的经济负担,中国初级卫生保健基金会公布了替雷利珠单抗用药患者的患者援助方案。(项目官方网站请“点击这里”查看)

两种援助方案

2+2,3+X(至一年)2+2循环

2+2,3+X(至一年):在符合慈善援助条件下,患者首次购买2个周期,享受2个周期援助,再次购买3个周期,后续援助至1年(最长援助不超过11个周期),或至疾病进展或项目结束,以较早者为准。根据cHL推荐用药方案为例,每3周为1周期,一年治疗共18周期,在此方案下,患者仅需自费5周期。
 
2+2循环:在符合慈善援助条件下,患者首次购买2个周期,享受2个周期援助,后续以此方案循环,至疾病进展或项目结束,以较早者为准。
这个患者援助方案,可以说是非常地接地气,真正实现了患者按照零售价2.8折~5折用药,切实的减轻了癌患家庭负担,让更多患者享受替雷利珠单抗带来的获益。
 
截至目前,国内已有六款PD-1获批上市,包括两款进口、四款国产。PD-1 的市场竞争格局正在变得越来越激烈。可以看到,替雷利珠单抗虽然价格并不是同款最低,但百济神州在性价比方面做足了功夫:

 

一、方案灵活,可满足不同患者需求

  • 提供了2+2,3+X(至一年)和2+2循环两种方案供患者选择。

  • 根据患者疾病治疗情况,短期用药患者2+2循环方案,更灵活,更经济;长期用药患者,2+2,3+X(至一年)方案更经济。

二、首付门槛低

  • 患者在自费2个周期的药物,且符合患者援助条件后,可以获得接下来2个周期的慈善援助。

三、长期使用,费用更低

  • 最少付5个周期,支持1整年治疗。

  • 年度总费用106,880元,在所有的PD-(L)1单抗中处于较低的价格区间。

为方便广大患者便捷申请、及时用药,本项目将通过健康众筹平台—医药筹进行申请。患者可通过微信搜索关注“医药筹”公众号,发起便捷筹药,通过“百泽安-替雷利珠单抗-初保”选项进入并提交相应材料,经平台审核通过后,即可根据信息提示,携带领药材料到指定项目药房领取援助药品。所有申请均采用线上无纸化模式,并且提交材料大幅简化,大大缩短患者申请流程时间。
 
不过随着更多的PD-1的获批,价格也并不是唯一决策因素。毕竟,在价格差异不大的大背景下,更好的疗效,更高的治愈率才是癌症患者最高的追求。
 
2
优中选优,数据与结构
 
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的传统治疗方案主要是化疗和放疗,大部分患者疗效较好。但是,仍然有一部分患者无法达到缓解,或者缓解后复发,对于这些复发/难治的患者来说,后续的治疗选择很有限,患者预后较差。
 
幸运的是,这些患者使用PD-1抗体治疗的整体疗效较好。从已经公布的数据来看,特别是替雷利珠单抗,单药治疗r/r cHL,客观缓解率(ORR)达到了惊人的87.1%;从完全缓解率(CR)来看,其他同类PD-1单抗单药治疗的CR率大约在20~30%,而替雷利珠单抗单药治疗的CR率高达62.9%,[1]而更深度的缓解意味着患者有望获得更多生存获益。(相关数据已于2019年9月发表于Leukemia杂志)
 
临床前数据显示,PD-1抗体药物在与巨噬细胞表面Fc受体结合后,可导致抗体依赖的细胞介导的吞噬作用,从而导致T细胞被巨噬细胞吞噬,阻止T细胞杀伤肿瘤细胞的能力,影响免疫治疗的疗效。[2-3]
 
为了解决这一问题,替雷利珠单抗特别对药物结构中的抗体恒定区域进行了改造,去除了与Fc受体结合的能力,最大限度上减少了与具有Fc受体的巨噬细胞的结合,使巨噬细胞不再攻击T细胞,从而消除或减少对免疫治疗效果的不利影响。可以说,替雷利珠单抗通过优化药物分子结构,有可能提高疗效,这一点从cHL相关研究数据可见一斑。
 
目前,替雷利珠单抗已经获批用于治疗r/r cHL,但替雷利珠单抗正在广泛布局国内高发实体肿瘤适应证,截至目前共有15 项注册性临床试验在全球23 个国家和地区展开,其中11 项为Ⅲ期临床试验,覆盖肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌、胃癌等高发瘤种,总计招募患者超过4800例。
 
其中,替雷利珠单抗用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应证上市申请(sNDA)被国家药监局纳入优先审评。替雷利珠单抗有望成为我国第一个获批尿路上皮癌适应症的PD-1抗体。
 

替雷利珠单抗药房信息

 
 
 (注:药店信息可能有所调整,以项目平台展示为准)
 
最后,期待替雷利珠单抗能够给更多癌症患者带来新的希望。
 
 

参考信息
[1]. Yuqin Song, et al . Treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma with the anti-PD-1, tislelizumab: results of a phase 2, single-arm, multicenter study. Leukemia. 2019. 0.1038/s41375-019-0545-2.
[2]. Arlauckas, S. P. et al. In vivo imaging reveals a tumor-associated macrophage-mediated resistance pathway in anti-PD-1 therapy. Sci Transl Med 9, doi:10.1126/scitranslmed.aal3604 (2017).
[3]. Zhang, T. et al. The binding of an anti-PD-1 antibody to FcgammaRIota has a profound impact on its biological functions. Cancer Immunol Immunother 67, 1079-1090, doi:10.1007/s00262-
 
封面图来源:摄图网

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