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ASCO 2017: 头颈部鳞癌PD-1研究进展

作者:小D|2017年06月01日| 浏览:1068

Topic 1:之前使用西妥昔单抗(爱必妥)的患者,是否影响PD-1疗效?

CheckMate 141纳入361名复发或转移的头颈部鳞癌患者,随机2:1使用Opdivo 3mg/kg,2周一次,或研究者方案(IC):甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗。

  • 受益情况:

如下图所示,无论患者之前是否使用过西妥昔单抗,Opdivo都提升了患者d 总生存,之前未使用过西妥昔单抗的患者生存期提高幅度更大。对比IC组,PD-L1≥ 1%的患者生存期更长,无论之前有没有使用过西妥昔单抗。

既往未使用过

西妥昔单抗

既往使用过

西妥昔单抗

Opdivo

n=93

IC

n=47

Opdivo

n=147

IC

n=74

中位OS

8.1月

(5.3, 12.7)

4.7月

(3.0, 7.2)

6.9月

(4.9, 8.8)

5.2月

(4.1, 6.8)

客观缓解率

17.2%

(16/93)

4.3%

 (2/47)

10.9% (16/147)

6.8%

(5/74)

客观缓解率

HPV+

29.6%

(8/27)

0%

(0/11)

5.6%

(2/36)

5.6%

(1/18)

客观缓解率

PD-L11

19.4%

(7/36)

0%

(0/21)

15.4%

(8/52)

2.5%

(1/40)

  • 安全性:

先前使用过西妥昔单抗的患者,Opdivo组的3-4级不良反应位11.7%,对比IC组位40.9%。未使用过西妥昔单抗的患者,Opdivo与IC组副作用的对比为15.4% VS 26.7%。

  • 结论:

无论之前是否使用过西妥昔单抗,Opdivo对比IC组的总生存和缓解率都有所提高,而对于之前没有使用过西妥昔单抗的患者来说,受益幅度更大。这些结果支持了复发或转移头颈部鳞癌患者可以使用Opdivo,而不考虑之前是否使用过西妥昔单抗。

Topic 2:复发或转移鼻咽癌使用PD-1的有效性和安全性

 

CheckMate 358纳入未筛选PD-L1表达的复发或转移鼻咽癌患者。患者之前接受少于2次的系统治疗,使用Opdivo240mg固定剂量,每两周一次。

 

  • 受益情况:

24名患者,中位年龄51岁,88%为男性,88%有EB病毒感染,中位随访时间为26周(4-40周),客观缓解率为20.8%,在转移或复发前未接受过系统治疗的患者缓解率似乎更高。

 

可评估患者

过往系统治疗

n=24

0线

n=5

1线

n=19

完全缓解

0

0

0

部分缓解

20.8%5/24

40%2/5

15.8%3/19

疾病稳定

25%6/24

40%2/5

21% (4/19)

中位缓解出现时间

4.4月1.75.7

中位缓解持续时间

NR

不良反应发生率

任意级别

54.2%

3-4

8.3%

 

  • 结论:

Opdivo在复发或转移的鼻咽癌患者中显示出临床活性和可控的安全性,支持其展开后续研究,随后会公布更新的疗效数据以及生物标志物数据。

 

Topic 3:头颈部鳞癌新型可替代方案的生存获益和副作用

 

标准方案的毒性是头颈部肿瘤治疗的主要瓶颈之一。一项头颈部鳞癌的回顾性研究设计为在最开始时使用标准计量的1/2的剂量,随后增加剂量直至不良反出现。

研究者呈现了低剂量化疗(小量高频的节律化疗),使用紫杉酚、铂类、5-FU(氟尿嘧啶)以及EGFR抑制剂。对比标准剂量,研究获得了相同或更好的效果,并且副作用(3/4级)更少。

纳入的32名患者,59%为疾病复发,71%疾病进展,28%疾病转移。顺铂的中位剂量为45mg/m2,紫杉醇为80mg/m2, 5-FU为360mg/m2天。西妥昔单抗正常使用剂量。6名达到长期疾病控制的患者,随后使用了免疫疗法Opdivo(中位剂量3mg/kg)或者Keytruda(中位剂量2mg/kg),中位使用了6次。

  • 受益情况:

32位患者中,9位(28%)患者达到完全缓解,3位(9%)达到肿瘤缩小95%近完全缓解。总缓解率为59%,总控制率为68%,患者中位无进展生存时间为17.8个月,40个月总生存率为54%。

9位完全缓解的患者中,5位接受了手术切除,1位进行了冷冻消融,没有发现残余病灶。对疾病稳定的患者在第101、186、331天时的第一、二、三次随访时,患者肿瘤体积分别显示了53%、62%以及78%的缩小。

明显的高级别毒性主要表现为乏力(12.5%,n=4),3级嗜中性白血球减少症发生率18%(n=6),1名患者出现4级嗜中性白血球减少症。

  • 结论:

研究结果的生存获益十分漂亮,毒性低且患者生活质量高,这鼓励了更多的个性化治疗而非全部一刀切的治疗方案。

目前PD-1抑制剂(Keytruda和Opdivo)已被FDA用于复发或转移头颈部鳞癌的二线治疗,而正如其它癌种一样,如何进一步提高患者生存获益以及如何筛选更合适的患者,正是下一步的研究方向

参考资料

1.http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_184223.html

2.http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_184145.html

3.http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194805.html

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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