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疾病控制率100%!第二代ROS1/NTRK双靶点抗癌药Taletrectinib中国数据燃爆ASCO​!

作者:半夏|2021年06月10日| 浏览:1078

文章来源:环宇达康国际医讯

 

近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。

在2021年6月7日的ASCO大会上,第二代广谱抗癌药Taletrectinib(DS-6051b / AB-106)公布了最新的用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的二期临床试验数据,引起了巨大的轰动。

疾病控制率100%!ROS1阳性非小细胞肺癌患者将迎来新希望

这项代号为TRUST的Ⅱ期临床研究是上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授牵头,联合国内33家中心,旨在评估下一代ROS1抑制剂Taletrectinib治疗中国ROS1融合阳性NSCLC患者的有效性和安全性。因此,对于国内的患者来说意义重大!

而这项研究的惊艳数据也燃爆了ASCO!

截止2021年4月8日,共有15例未经过克唑替尼治疗和5例接受过克唑替尼治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者进入TRUST试验组开展治疗,并接受过至少2次肿瘤评估(研究者评估),结果如下:

未经过克唑替尼治疗的患者中(n=15):客观缓解率(ORR)为93%(14/15),疾病控制率(DCR)为93%(14/15);

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曾接受过克唑替尼治疗的患者(n=5):客观缓解率(ORR)为60%(3/5);疾病控制率(DCR)为100%(5/5)。5例患者中,3例患者ROS1 G2032R耐药突变阳性,且都有肿瘤缩小的表现;这意味着Taletrectinib能够有效的对抗一代ROS1抑制剂产生的耐药问题,给耐药的患者提供了全新的治疗选择。

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Taletrectinib安全性可控,主要表现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高。

(注:目前这项临床试验扔在招募中,做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在ROS1融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部4006667998申请是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

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上海肺科医院肿瘤科主任周彩存教授
“Taletrectinib的安全性和疗效性数据为ROS1融合阳性的肺癌患者带来了希望。Taletrectinib在未经克唑替尼治疗的患者中所展现的疗效令人印象特别深刻,在经过克唑替尼治疗的患者中,尽管患者例数有限,但目前5例受试者都有获益表现。”
值得一提的是,大会上还分享了两例患者的治疗案例,非常振奋人心:
NO. 1
强效抗脑转
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一位49岁的男性患者,确诊为ROS1阳性非小细胞肺癌,既往接受了化疗和克唑替尼的治疗后病情进展,出现脑转移。接受Taletrectinib(600mg,QD)治疗后迅速出现响应,第6周的影像学检查显示脑部转移病灶明显缩小,达到部分缓解状态(PR)。
NO. 2
有效克服克唑替尼耐药
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一位38岁的女士确诊为CD74-ROS1融合阳性非小细胞肺癌,之前接受过化疗和克唑替尼的治疗,但是出现了一种新的耐药突变ROS1 G2032,患者接受Taletrectinib(600mg,QD)治疗,在第7周时,肺部肿瘤迅速缩小,评效为部分缓解(PR),目前该患者仍在接受治疗中。

新一代ROS1/NTRK双靶点抑制剂Taletrectnib
Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106,是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂,可穿越血脑屏障。

它长这个样子:

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单看化学结构式并没有什么特别,然而这款新药在临床中却有非常显著的优势:

1、双靶点:对ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用;

2、安全性好,应答率高,有效持续时间长,带给病人更长的无疾病进展生存期;

3、对克唑替尼治疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌患者(主要耐药位点ROS1 G2032R同样具有高效抑制作用)及脑转移患者也有效;

4、不限癌种,有ROS1或NTRK融合突变就可适用,是新一代广谱抗癌药,有潜力与国际领先的上市明星产品Larotrectinib (拉罗替尼,LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)及在研产品Repotrectinib (TPX-0005)相媲美。

非小细胞肺癌:

其中,有一名患有ROS1 + 的晚期非小细胞肺癌患者,在接受克唑替尼和色瑞替尼治疗后出现耐药并发生肝转移,基因检测后发现存在CD74-ROS1融合,每天接受一次1,200 mg taletrectinib的治疗后,患者达到部分缓解。

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甲状腺癌:

另一位患者是晚期甲状腺癌,手术后接受了化学放疗,放射性I-131,索拉非尼,以及PD-1的临床试验,后经过Foundation One CDx检测到存在TPM3-NTRK1 融合,参加了taletrectinib的临床试验,截止到文献发表,这名幸运的患者持续缓解时间已经长达33.4个月,将近3年。

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神经内分泌癌:
此外,在数据截止时,两名神经内分泌患者仍在接受治疗,一名患者已接受taletrectinib治疗,每日一次400 mg,持续47.2个月,将近四年!另一名患者接受800 mg,每天一次,持续41.4个月!
关于葆元医药
葆元生物医药科技(杭州)有限公司 (“葆元医药”) 是一家专注于开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。葆元医药总部位于中国杭州,在北京上海均设有办事处,并且在美国纽约设有一家子公司。葆元医药的管理团队在临床开发方面富有一系列成功经验,目前正在全球范围内开发三个临床阶段的肿瘤领域的管线。

 

参考资料:

https://www.prnasia.com/story/321333-1.shtml

 

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