要点提示
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前沿：ASTRUM-005研究期中分析公布，斯鲁利单抗展现出良好数据！ -
JAMA：阿帕替尼可使RAIR-DTC患者PFS、OS进一步获益！ -
新药：口服小分子PD-L1抑制剂获批临床！ -
新药：两家国产仿制仑伐替尼获批上市！
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前沿：ASTRUM-005研究期中分析公布，斯鲁利单抗展现出良好数据！
截止2021年10月22日，ASTRUM-005研究共入组585名患者，中位随访时间为12.3个月。斯鲁利单抗组（n=389）和安慰剂组（n=196）的中位总生存期（OS）分别为15.38个月和11.10个月（HR 0.62，95% CI 0.48-0.80 ，p<0.001），2年OS存率分别为43.2%和8.0%。在亚洲人群中，斯鲁利单抗组和安慰剂组的中位OS分别为16.03个月和11.10个月（HR 0.59，95% CI 0.44-0.79，p<0.001）。
试验结果表明，斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷能显著改善一线ES-SCLC患者的OS，且具有良好的安全性。
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JAMA：阿帕替尼可使RAIR-DTC患者PFS、OS进一步获益！
该研究纳入了92例局部晚期或转移性RAIR-DTC患者，患者被随机分配（1:1）服用阿帕替尼（500 mg/d）或安慰剂，同时研究允许接受安慰剂治疗出现进展的患者转而服用服用阿帕替尼进行治疗。研究的主要终点为研究者评估的PFS。次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、缓解开始时间和安全性。
研究结果显示，在经过中位时间18.1个月（IQR：12.7-22.2）的随访后，阿帕替尼组患者中位PFS为22.2个月（95%CI 10.91-未达到），安慰剂组患者中位PFS为4.5个月（95%CI 1.94-9.17；HR 0.26，95%CI 0.14-0.47，p<0.001)。两组患者中位OS分别为未达到（95%CI 26.25-未达到）与29.9个月（95%CI 18.96-未达到；HR 0.42，95%CI 0.18-0.97，p=0.04)。
阿帕替尼组患者ORR为54.3%（95%CI 39.0%-69.1%），DCR为95.7%（95%CI 85.2%-99.5%），安慰剂组患者ORR为2.2%（95%CI 0.1%-11.5%），DCR为58.7%（95%CI 43.2%-73.0%）。阿帕替尼组最常见的3级以上治疗相关不良事件为高血压[16（34.8%）]、手足综合征[8（17.4%）]、蛋白尿[7（15.2%）]和腹泻[7（15.2%）]，而安慰剂组未发生上述不良事件。
研究结果表明，对于RAIR-DTC患者，阿帕替尼可延长其PFS和OS获益且安全性可控。
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新药：口服小分子PD-L1抑制剂获批临床！
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新药：两家国产仿制仑伐替尼获批上市！
[2]Apatinib vs Placebo in Patients With Locally Advanced or Metastatic, Radioactive Iodine–Refractory Differentiated Thyroid Cancer：The REALITY Randomized Clinical Trial https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2786815
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/OXQ8HHRQJLrZE16nTmaxMA
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/FbOX0ALN–f2QEUCPb3-FQ
本文仅供医学药学专业人士阅读
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