靶向药

重磅快讯:FDA批准了一个抗癌新药

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作者:萝卜

为什么美国的科学技术,包括医学,比中国先进那么多?那是因为中国人睡觉的时候,美国人都在拼命工作!^_^

这不,昨天晚上,当中国人民还在睡梦之中,美国FDA又批准了一个重磅新药上市:CDK4/6抑制剂,ribociclib,小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;与来曲唑联合,作为绝经后激素受体阳性、Her2阴性的晚期乳腺癌患者的首选治疗。

这个药疗效如何呢?与来曲唑单药疗法相比,Ribociclib联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险。这个结果其实去年底就已经公开发表在了最顶尖的NEJM杂志上:招募了666名患者,联合用药组中位无疾病进展生存时间为25.3个月,单药组是16.0个月;联合用药组的客观缓解率是53%。随访18 个月后,联合用药组无进展生存率为 63%,单药组为 42.2%……有图有真相:

上面的紫色线是联合组,下面的蓝色线是单药组

严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。

应该说,这类药物还是很牛逼的,能大幅度提高有效率,延长患者的生存期,副作用又是可控的,因此三期临床试验的数据一公布,3个月不到,FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了;而且,估计这个药会大卖。

因为,事实上,这并不是第一个上市的CDK4/6抑制剂;和刚刚上市的这个药,作用机制几乎相同的,还有另外两个药,其中palbociclib(帕博西林)去年就已经上市了,萝卜也曾于第一时间给大家介绍过:[原创] | Palbociclib:乳腺癌的重磅新药另外一个是等着被批准上市的Abemaciclib。上市不到10个月,帕博西林已经卖了21亿美金了,可以说是被欧美的乳腺癌患者疯抢

作为患者,当然希望有越来越多同类药品上市,互相竞争,肯定会压低价格的嘛。

此外,除了乳腺癌,这类药物还在肉瘤、淋巴瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌等多种其他肿瘤中,显示出了初步的不俗的疗效,目前正在做后续的大规模的研究,让我们拭目以待吧。

参考文献:
[1]Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016 Nov 3;375(18):1738-1748.
[2]Turner NC, Ro J, André F, Loi S. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):209-19.
[3]Patnaik A, Rosen LS, Tolaney SM. Efficacy and Safety of Abemaciclib, an Inhibitor of CDK4 and CDK6, for Patients with Breast Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, and Other Solid Tumors. Cancer Discov. 2016 Jul;6(7):740-5

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