靶向药

奥拉帕尼:抗癌生存期提高近6倍!

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作者:菠菜

今天,史上最牛逼的靶向药巨头阿斯利康公布了一个重磅的临床数据:铂类化疗有效的卵巢癌患者使用BRCA抑制剂——Olaparib(中文名奥拉帕尼)作为维持疗法,无进展生存期(PFS)高达30.2个月,而使用安慰剂组的患者PFS只有5.5个月,提高了接近6倍,有点逆天。

 

卵巢癌是女性第五大易患的癌症。由于早期患者并无明显症状,大部分患者发现就是晚期,可用的治疗药物很有限。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。不过,对于有BRCA基因突变的患者来说,还可以有BRCA抑制剂可用,效果非常好,包括已经上市的Olaparib和正在临床的Niraparib。

早在2014年,FDA就加速批准了Olaparib上市,针对的是至少3次化疗治疗失败晚期卵巢癌患者。二期临床数据显示,这类患者使用Olaparib的有效率34%。必须一提的是,另外一个BRCA抑制剂Niraparib可以将晚期卵巢癌患者的无进展生存期提高3倍,堪称神药。具体参考这里:史无前例: 卵巢癌新药生存期延长3倍

今天Olaparib的这个数据针对的是铂类化疗有效的患者,具体来看看临床设计和数据。

临床设计:这个全球多中心的三期临床试验一共招募了295名BRCA1或者BRCA2突变的卵巢癌患者。一般的临床试验都是招募肿瘤进展的患者,这个临床不一样,这295名患者都是经过至少两次铂类化疗而且有效的,肿瘤缩小至少30%或者完全消失,然后继续使用奥拉帕尼或者安慰剂作为维持治疗。

临床数据:对于使用安慰剂组的患者,无进展生存期是5.5个月,而对于使用奥拉帕尼的患者,无进展生存期是30.2个月(独立的数据审查小组的数据,不过试验医生的数据是19.1个月)。具体的临床数据如下:

BRCA基因突变的患者罹患乳腺癌和卵巢癌的概率很大,有家族遗传史的患者家属应该及时检测,具体参考这里:美丽人生从基因健康开始:BRCA与防癌筛查

参考文献:
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/lynparza-phase-iii-solo-2-data-demonstrate-progression-free-survival-benefit-in-brca-mutated-ovarian-cancer-as-maintenance-therapy-14032017.html

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