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靶向药也分高下:艾乐替尼干趴老药,有效率超90%!

5月10号,权威医学杂志《柳叶刀》发布重磅数据:ALK阳性患者使用新药Alectinib比使用“旧药”Crizotinib有效率高(92% vs 79%),副作用小(3-4级副作用,26% vs 52%),有可能改写ALK阳性晚期肺癌的一线治疗方案。

确诊肺癌之后,运气很重要。

如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等药物,效果非常好;如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和E7080等。

另外,还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以,我们亲切的称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。

按照目前的肺癌治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,美国FDA在2011年批准克唑替尼上市,中国CFDA在2013年批准上市,商品名赛可瑞。克唑替尼耐药之后,可以使用Ceritinib/Alectinib/Brigatinib等药物。据说,目前已经有第四代的ALK抑制剂在开发,一代一代的吃下去,把肿瘤变成慢性病不再是梦。

不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药有了新选择——艾乐替尼(Alectinib)。2017年5月10号,权威医学杂志《柳叶刀》公布了一项重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。

这个三期临床试验代号J-ALEX,在日本进行,从2013年11月份开始。

临床设计

招募207位3B-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:103位使用艾乐替尼,口服300mg,每天两次;104位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。

临床数据

艾乐替尼组的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。很明显,艾乐替尼的有效率更高,无进展生存期更长。PFS的数据如下:

 

副作用

艾乐替尼组的患者发3-4级副作用的比例是26%,而克唑替尼组的比例是54%。所以,艾乐替尼的副作用更小。

除了这一项研究数据, JCO杂志在今年3月份公布了一个二期临床数据: ALK融合的患者一线使用艾乐替尼,60%的患者在三年内没有进展,具体参考:60%肺癌长期生存:第二代ALK抑制剂战绩辉煌!

2015年12月,FDA已经批准艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐药的ALK融合的肺癌患者,所以,艾乐替尼现在是可以买到的,但是据说价格也不便宜。

 

参考文献:
Toyoaki H., et al., Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label,randomised phase 3 trial. Lancet, 2017: S0140-6736(17)30565-2

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