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ASCO快讯:卵巢癌新药新进展大汇总

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K药用于晚期卵巢癌

控制率35%

一项PD-1抗体——K药,在PD-L1阳性的卵巢癌(晚期卵巢上皮、输卵管、或原发性腹膜癌)患者中的1b期临床试验。

给药剂量:每两周一次,每次10mg/kg。

临床数据:26例患者中,1例完全缓解,2例部分缓解,6例疾病稳定,稳定的6人中有3人肿瘤有缩小,客观缓解率11.5%。肿瘤有缩小的病人中,有3人持续有效2年以上,中位反应时间仍未达到。中位无进展生存期和总生存期分别为1.9个月和13.1个月。

不良反应:73.1%的病人出现副作用,其中最常见的副作用包括关节痛(19.2%),恶心(15.4%),瘙痒(15.4%),皮疹(11.5%),腹泻(11.5%)。其中1个病例发生3级药物相关不良反应(转氨酶上升)。

靶向FRα的新药IMGN853

有效率46%

一种靶向叶酸受体(FRα)的抗体偶联药物IMGN853在铂类耐药的卵巢上皮性癌(卵巢癌)患者中的1期临床试验。

给药剂量:每三周静脉注射一次,每次6mg/kg。

临床数据:37个患者中,1例完全缓解,16例部分缓解,客观缓解率46%。中位无进展生存期6.7个月。结果令人振奋,即将开展III期临床(NCT02631876)。

不良反应:未见严重不良反应,最常见的不良反应是腹泻、疲劳、恶心、视力模糊,副反应等级都很低且可控。

BRCA不突变的卵巢癌

试一试奥拉帕尼+西地尼布

一个随机的2期临床试验,比较奥拉帕尼单药和西地尼布与奥拉帕尼组合用药,在对铂类敏感的复发的、高级别浆液性卵巢癌,或BRCA相关的卵巢癌中总生存率和无进展生存期。

试验病人于2011年10月至2013年6月入组。46个患者使用单药,44个患者组合用药,单药组25人有BRCA基因突变,组合用药组23人有BRCA基因突变。截至2016年12月21日,有23例病人疾病未进展,38例仍存活。

更新的无进展生存期,单药组和组合用药组分别为8.2月和16.5月。单药组中位总生存期为33.3月,组合用药组为44.2月。在携带BRCA突变基因的病人中,单药组和组合用药组的无进展生存期分别为16.5月和16.4月,总生存期分别为40.1月和44.2月。在无BRCA基因突变的病人中,单药组和组合用药组的无进展生存期分别为5.7月和23.7月,总生存期分别为23月和37.8月。

西地尼布与奥拉帕尼组合用药能显著延长对铂类敏感的卵巢癌患者的无进展生存期和总生存期,特别在不带有BRCA基因突变的患者中。

多激酶抑制剂ENMD-2076用于卵巢癌

控制率73%

一项口服药ENMD-2076(多激酶抑制剂)在卵巢透明细胞癌中的II期临床试验。

临床数据:在40名复发的患者(37例可评估)中,2例部分缓解,25例疾病稳定(68%),10例疾病进展(26%),中位无进展生存期3.7月。免疫组化表明,ARID1A基因缺失的病人的中位无进展生存期为4.1月,ARID1A基因未缺失的病人为3.6月。PTEN基因情况未影响病人的无病生存期。对于PI3KCA基因,野生型的病人的无进展生存期为5个月,突变型病人为3.7个月。

不良反应:ENMD耐受性良好,主要相关不良反应有高血压(52.5%),恶心(45%)和腹泻(42.5%)。

新药quisinostat联合化疗

有效率50%

quisinostat是一种口服强效的组蛋白去乙酰化酶抑制剂。这是一项quisinostat(组蛋白去乙酰化酶抑制剂)在复发性铂类耐药的高级别浆液性上皮卵巢癌(主要是腹腔或输卵管癌)患者中的二期临床试验。

临床数据:本研究中quisinostat和紫杉醇和卡铂联合用于治疗复发性铂类耐药卵巢癌患者。31个病例(30人可评估)中,21人(67.7%)接受所有6个周期的治疗。客观缓解率为50%。平均响应时间为5个月。中位无进展生存期为6个月。

不良反应:16.1%病人出现严重不良反应,
其中3级和4级不良反应发生率分别为71%,48.4%的病人由于不良反应暂时停止治疗。最常见的不良反应为中性粒细胞减少(67.7
%),恶心(61.3%),虚弱(29%),血小板减少(22.6%),神经病变(19.4%),呕吐(19.4%)。

尼拉帕尼提高无疾病进展生存率2倍多

不论是否有BRCA突变

Niraparib是一种高选择性的PARP抑制剂。临床前研究中表明,Niraparib会在肿瘤中富集。在3期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究中,相比安慰剂,Niraparib显著延长了经铂类化疗治疗后出现完全/部分缓解病人的无进展生存期。

203个病人BRCA基因突变,350个病人BRCA基因未突变。对于BRCA突变的病人,在用药24个月时,Niraparib组42%的病人疾病无进展,安慰剂组只有16%病人疾病无进展。对于无BRCA突变的病人,用药24月时,Niraparib组27%的病人疾病无进展,安慰剂组有12%病人疾病无进展。研究表明Niraparib对复发性卵巢癌患者有长期的益处,无论病人的BRCA或HRD基因情况如何。

 

参考文献:
[1]http://abstract.asco.org/199/IndexView_199.html



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