靶向药

介绍三个靶向药:控制率最高达65%

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三阴性乳腺癌,大约占所有乳腺癌的15%-20%,是最难治的一种乳腺癌。

晚期三阴性乳腺癌,除了化疗药,至今尚未有任何一种靶向药、免疫治疗药物上市,平均的生存期不足1年半。

更令人心痛的是:三阴性乳腺癌的发病年龄较低,大部分年轻的乳腺癌患者都属于这种最恶性的乳腺癌,不少耳熟能详的明星都死于这个病。

但是,希望还是要有的,今天介绍三个抗体耦联新药。

所谓抗体耦联新药,咚咚肿瘤科的萝卜医生上次已经介绍过了,就是一头携带一个“精确制导”的单抗,一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边,然后引爆这个化疗药,让它去杀死癌细胞;这样一来,有效率较高,同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。

IMMU-132:
临床获益率46%,2例完全缓解

IMMU-132,是一个靶向Trop-2蛋白的抗体耦联新药。

临床设计:入组69名晚期的复发难治的三阴性乳腺癌患者,这批患者平均已经接受过5种其他治疗,均已失败,几乎是一群无药可治的患者。接受IMMU-132治疗,10mg/kg,每3周两次(每个周期的第1天和第8天打药,其他时间休息,3周为一个疗程)。

数据结果:有效率30%,其中19例部分缓解,2例完全缓解;临床获益率(部分缓解+完全缓解+疾病稳定超过半年)是46%,无疾病进展生存时间是6.0个月,中位总生存时间是16.6个月。

严重副作用:中性粒细胞降低(39%)、贫血(14%)、腹泻(13%)、粒缺伴发热(7%)。

临床获益率高,甚至能让已经多种治疗方案均失败的病友获得完全缓解,该药物已经获得美国FDA认定为“突破性疗法”,将为其上市评审开通绿色通道。


SGN-LIV1A:
疾病控制率67%

这是一个靶向LIV-1的抗体耦联新药,I期临床试验入组了30位其他治疗均告失败的晚期三阴性乳腺癌患者。

结果提示:有效率37%,疾病控制率67%,临床获益率47%,平均无疾病进展生存时间为12周,截止目前依然有7名患者在接受治疗,疾病稳定。

目前,关于该药物的更大规模的临床试验,正在招募患者,详情请看(看不明白的,可以在底下留言评论哦)。


CDX-011:
靶蛋白高表达的人群,有效率40%

CDX-011是一个靶向细胞膜上的糖蛋白NMB的抗体耦联新药,在一项二期临床试验中,如果不加选择地入组乳腺癌病人,该药物的临床有效率和普通化疗几乎一样。

但是,如果入组NMB蛋白阳性(蛋白表达率超过25%)的乳腺癌患者,CDX-011的优势就很明显了:化疗的有效率是9%,而CDX-011的有效率是30%。

在三阴性乳腺癌患者中,总体的有效率是18%;在NMB阳性的三阴性乳腺癌中,有效率高达40%! 

还有一个有趣的现象:使用CDX-011在第一周期出现皮疹的患者,生存期明显延长——不少靶向药,都有这个规律,出现副作用的,似乎疗效都要好一些(当然,这并不是放之四海而皆准的规律,只是一部分药有这个特点)。

参考文献:
[1]Bardia A, Mayer IA, Diamond JR, et al. Efficacy and Safety of Anti-Trop-2 Antibody Drug Conjugate Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in Heavily Pretreated Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017:JCO2016708297.
[2]Bardia A, Diamond JR, Mayer IA, et al. Sacituzumab govitecan (IMMU-132), an anti-Trop-2-SN-38 antibody-drug conjugate for the treatment of relapsed/refractory, metastatic triple-negative breast cancer: updated results. 2016 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 9, 2016; San Antonio, TX. Abstract P4-22-15.
[3]Seattle Genetics highlights phase 1 data for novel antibody-drug conjugate SGN-LIV1A in Patients with Metastatic Breast Cancer at San Antonio Breast Cancer Symposium [news release]. Both- ell, WA; Seattle Genetics.
[4]Yardley DA, Weaver R, Melisko ME, et al. EMERGE: A Randomized Phase II Study of the Antibody-Drug Conjugate Glembatumumab Vedotin in Advanced Glycoprotein NMB-Expressing Breast Cancer. J Clin Oncol. 2015 May 10;33(14):1609-19.
[5]http://www.onclive.com/publications/oncology-live/2017/vol-18-no-10/the-hunt-for-biomarkers-and-better-treatments-in-advanced-tnbc

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