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又出一个抗体耦联新药:抗癌控制率50%

|2017年11月10日| 浏览:7853

 

抗体耦联药物,是最近很火热的一大类新药,咚咚肿瘤科也已经介绍过多次。这类药的特点就是:一个靶向药连着一个化疗药。类似于一辆小轿车后面拖着一辆自行车。下面这张图,咚咚肿瘤科已经多次引用了。

蓝色的一头连一个靶向药,负责精确制导,精准地找到癌细胞;红色的一头连一个化疗药,负责格杀勿论,化疗药对癌细胞的杀伤力还是不容小觑——当这类药物,从血管里打进去的时候,靶向药的那一头就会去寻找肿瘤上的靶子,找到以后就死死地抱紧肿瘤,然后另一头的化疗药就开始工作,把肿瘤干掉。

治疗常见实体瘤的抗体耦联药物中,最著名的就是IMMU-132,已经在乳腺癌、肺癌等最常见的晚期癌症中,显示出了不俗的疗效,被获得了美国FDA授予的“突破性新药”认定,或许将会在一两年内上市。

正在如火如荼召开的欧洲生殖系统肿瘤大会上,公布了一个新型抗体耦联药物Tisotumab Vedotin的II期临床试验数据。

这是一个靶向组织因子TF的靶向药连一个抗微管合成的化疗药MMAE(有点类似紫杉醇、多西他赛之类的化疗药),耦联而得到的新药。目前主要适应人群是组织因子高表达的实体肿瘤,比如宫颈癌等。

这项开放标签的二期临床试验,入组了34名其他治疗失败的复发难治的晚期宫颈癌患者,接受新药2mg/kg 静脉注射,3周一次,每隔6周复查一次CT以监测疗效。

入组患者的平均年龄是43岁,宫颈鳞癌和宫颈腺癌差不多各占一半,绝大多数患者已经接受过铂类、紫杉醇类化疗药物治疗失败,71%的患者还接受过了贝伐单抗治疗,也失败。

新药Tisotumab Vedotin的主要副作用是结膜炎,73%的患者都出现了不同程度的结膜炎,经过预防性的处理,5%的患者出现3级的结膜炎。其他常见副作用还包括:乏力、脱发、恶心、鼻出血等。

治疗3个月后,疗效评估的结果显示:有效率为32%(8名患者部分缓解,3名患者部分缓解未证实,还需要进一步随访),疾病控制率为50%。11名治疗有效的患者,肿瘤缩小都超过了40%,肿瘤缩小最显著的病友,缩小了80%。疗效平均维持时间为8.3个月,截止目前依然有7名患者继续接受Tisotumab Vedotin治疗。

目前,该新药扩大规模的临床试验,正在招募志愿者。


参考文献:
[1]http://www.onclive.com/conference-coverage/esgo-2017/tisotumab-vedotin-shows-clinical-benefit-and-ongoing-responses-in-cervical-cancer
[2]Concin N, Vergote I, Dean E, et al. A phase IIa study of tisotumab vedotin (HuMax®-TF-ADC) in patients with relapsed, recurrent and/or metastatic cervical cancer: updated safety and efficacy. Poster presented at: 2017 ESGO Congress; November 4-7, 2017; Vienna, Austria.


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